Emanera 40 mg capsule gastrorezistente

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Esomeprazolum

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazolum

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

capsule gastrorezistente

Eenheden in pakket:

N7x4

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Autorisatie datum:

2019-03-05

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EMANERA 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
EMANERA 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Esomeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Emanera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emanera
3.
Cum să utilizaţi Emanera
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emanera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMANERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emanera
conţine
o
substanţă
care
se
numeşte
esomeprazol.
Acesta
aparţine
unui
grup
de
medicamente numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente
acţionează prin reducerea
cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Emanera este utilizat la:
ADULŢI
-
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când
acidul din stomac scapă
în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând
durere, inflamaţie şi arsuri în
capul pieptului. Medicamentul este administrat pentru:
-
vindecarea esofagului care prezintă leziuni sau inflamaţii;
-
prevenirea reapariţiei acestor afecţiuni;
-
ameliorarea simptomelor neplăcute care apar deseori în cazul acestor
afecţiuni.
-
Ulcerele de la nivelul stomacului sau părţii superioare a
intestinului (duoden) care sunt
infectate cu o bacterie numită

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emanera 20 mg capsule gastrorezistente
Emanera 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Emanera 20 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine esomeprazol 20 mg (sub
formă de magneziu dihidrat).
Emanera 40 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 40 mg esomeprazol (sub
formă de magneziu dihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
20 mg:
Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz deschis. Conţinutul
capsulei este format din pelete de
culoare albă până la aproape albă. Dimensiunea capsulei: nr. 3.
40 mg:
Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz închis. Conţinutul
capsulei este format din pelete de
culoare albă până la aproape albă. Dimensiunea capsulei: nr. 1.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Emanera capsule este indicat la adulți pentru:
BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE):
-
Tratamentul esofagitei erozive de reflux
-
Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită
vindecată, pentru prevenirea recidivei
-
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
ÎN ASOCIERE CU O SCHEMĂ TERAPEUTICĂ ANTIBACTERIANĂ ADECVATĂ
PENTRU ERADICAREA _ HELICOBACTER _
_PYLORI _ŞI:
-
Vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter
pylori_
-
Prevenirea
recidivelor
ulcerelor
peptice
la
pacienţii
cu
ulcere
asociate
infecţiei
cu
_Helicobacter pylori_.
PACIENŢII CARE NECESITĂ TERAPIE CONTINUĂ CU AINS:
-
Vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
-
Prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS la pacienţii cu risc.
TRATAMENTUL DE LUNGĂ DURATĂ, DUPĂ PREVENIREA RESÂNGERĂRILOR DIN
ULCERELE GASTRO-DUODENALE
INDUSĂ PRIN ADMINISTRARE I.V.
TRATAMENTUL SINDROMULUI ZOLLINGER ELLISON
Emanera este indicată la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru:
BOALA DE