Elvanse 60 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISDEXAMFETAMINE 34,7 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met DEXAMFETAMINE 17,8 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISDEXAMFETAMINE 34,7 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met DEXAMFETAMINE 17,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2023-11-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELVANSE 30 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 40 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 50 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 60 MG, HARDE CAPSULES
ELVANSE 70 MG, HARDE CAPSULES
lisdexamfetaminedimesylaat
BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Elvanse en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Informatie voor kinderen en jongeren
1.
WAT IS ELVANSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS ELVANSE?
Elvanse bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat. Deze stof
helpt u met het verbeteren van de activiteit van bepaalde
delen van de hersenen. Het helpt uw aandacht te verbeteren, het helpt
u te concentreren en het maakt dat u minder snel spontaan
iets doet zonder daar vooraf bij stil te staan (impulsief zijn).
Elvanse is een medicijn met een langdurige werking, de werkzaamheid is
gespreid (het werkt geleidelijk) tijdens een periode
van 13 uur.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Elvanse wordt gebruikt bij de behandeling voor
‘aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit’ (ADHD). Het wordt
gebruikt:
●
bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een
behandeling met methylfenidaat kregen, waarmee hun ADHD
onvold

Productkenmerken

ELVANSE, HARDE CAPSULES
Samenvatting van de productkenmerken
1
20231211
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elvanse 20 mg, harde capsules
Elvanse 30 mg, harde capsules
Elvanse 40 mg, harde capsules
Elvanse 50 mg, harde capsules
Elvanse 60 mg, harde capsules
Elvanse 70 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg capsules: elke capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 5,9 mg
dexamfetamine.
30 mg capsules: elke capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 8,9 mg
dexamfetamine.
40 mg capsules: elke capsule bevat 40 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 11,9 mg
dexamfetamine.
50 mg capsules: elke capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 14,8 mg
dexamfetamine.
60 mg capsules: elke capsule bevat 60 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 17,8 mg
dexamfetamine.
70 mg capsules: elke capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat,
overeenkomend met 20,8 mg
dexamfetamine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Elvanse 20 mg capsule: ivoorkleurige, ondoorzichtige romp en
ivoorkleurig, ondoorzichtig kapje met
de opdruk ‘S489’ en ‘20 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 30 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en roze,
ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’
en ‘30 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 40 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en blauw/groen,
ondoorzichtig kapje met de
opdruk ‘S489’ en ‘40 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 50 mg capsule: witte, ondoorzichtige romp en blauw,
ondoorzichtig kapje met de opdruk
‘S489’ en ‘50 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 60 mg capsule: cyaanblauwe, ondoorzichtige romp en cyaanblauw,
ondoorzichtig kapje met
de opdruk ‘S489’ en ‘60 mg’ in zwarte inkt.
Elvanse 70 mg capsule: blauwe, ondoorzichtige romp en roze,
ondoorzichtig kapje met de opdruk
‘S489’ en ‘70 mg’ in zwarte inkt.
Elke capsule is ongeveer 16 mm lang en 6 mm breed.
ELVANSE, HARDE CAPSULES
Samenvat