Elontril 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 260 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N06AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 260 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1450 ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1450 ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bupropion

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 1450; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

II_WS837
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELONTRIL 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
ELONTRIL 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Elontril en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELONTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Elontril is een medicijn dat door uw arts aan u is voorgeschreven voor
het behandelen van uw
depressie. Men denkt dat het reageert met chemische stoffen in de
hersenen, _noradrenaline_ en
_dopamine _genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn . Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
•
U GEBRUIKT ANDERE MEDICIJNEN DIE BUPROPION BEVATTEN
•
BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN
TOEVALLEN
•
U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS, of heeft hieraan geleden (bijvoorbeeld
boulimia of anorexia nervosa)
•
U HEEFT EEN HERSENTUMOR
•
U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE DRINKER die onlangs is gestopt of van plan
is te stoppen met drinken
•
U HEEFT ERNSTIGE LEVERPROBLEMEN
•
U BENT ONLANGS GESTOPT MET HET GEBRUIK V

Productkenmerken

II_WS837
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ELONTRIL 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
ELONTRIL 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte._ _
150 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS 5FV 150” en onbedrukt aan de andere zijde.
300 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS 5YZ 300” en onbedrukt aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Elontril is bestemd voor de behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in
klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4
weken behandelen met 150 mg,
kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient
een tijd van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van Elontril pas
na enkele weken van behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan
te vermijden (mits er
ten minste 24 uur tussen de doses zit).
−
PATIËNTEN OVERZETTEN VAN WELLBUTRIN SR* TABLETTEN:
II_WS837
2
(* bupropion tabletten met verlengde afgifte met tweemaal daagse
dosering; Wellbutrin SR is niet
geregistreerd in Nederland)
Wanneer patiënten worden overgezet van bupropion bevattende tabletten
met