ELONTRIL 300 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

bupropion

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-code:

N06AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

bupropion

Eenheden in pakket:

30x HDPE tartályban

klasse:

TK

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20351 / 02 - J - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2007-05-18

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELONTRIL 150 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ELONTRIL 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
bupropion-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elontril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elontril szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Elontril-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elontril-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELONTRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Elontril-t az orvos az Ön depressziójának kezelésére rendelte.
Ez a gyógyszer feltételezhetően az
agyban található anyagokkal, a _noradrenalinnal_ és a _dopaminnal_
lép kölcsönhatásba.
2.
TUDNIVALÓK AZ ELONTRIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ELONTRIL-T:

HA ALLERGIÁS az Elontril-ra, a bupropionra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

HA MÁS BUPROPION TARTALMÚ GYÓGYSZERT SZED.

HA EPILEPSZIÁBAN SZENVED VAGY KORÁBBAN VOLT MÁR EPILEPSZIÁS
GÖRCSROHAMA.

HA ÉTKEZÉSI PROBLÉMÁJA VAN vagy volt korábban (pl. bulimia, azaz
kóros evési kényszer, vagy
anorexia nervosa, azaz félelem az evést�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ELONTRIL 150 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ELONTRIL 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Elontril 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
150 mg bupropion-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Elontril 300 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
300 mg bupropion-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
A 150 mg-os tabletta: krémfehér vagy halványsárga színű kerek
tabletták, az egyik oldalukon fekete
„GS 5FV 150” kódjelzéssel ellátva, a másik oldaluk sima.
A 300 mg-os tabletta: krémfehér vagy halványsárga színű kerek
tabletták, az egyik oldalukon fekete
„GS 5YZ 300” kódjelzéssel ellátva, a másik oldaluk sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Elontril major depressziós epizódok kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer 150 mg. Az optimális dózist
nem határozták meg a klinikai
vizsgálatokban. Amennyiben 150 mg 4 héten keresztül történő
adása után nem mutatkozik javulás, a
dózis napi egyszeri 300 mg-ra emelhető. Az egyes dózisok bevétele
között legalább 24 órának kell
eltelnie.
A bupropion hatása a kezelés megkezdése után 14 nappal
jelentkezik. Hasonlóan a többi
antidepresszánshoz, az Elontril teljes antidepresszív hatása
esetleg csak a kezelés megkezdése után
több héttel alakul ki.
A depressziós betegeket kellően hosszú ideig, legalább 6 hónapig
kell kezelni, a tünetmentesség
biztosítása érdekében.
Az insomnia nagyon gyakori mellékhatás, ami sokszor átmeneti
jellegű. Az insomnia előfordulása
csökkenthető, ha a tabletta bevétele nem a lefekvés előtt
történik (de az egyes dózisok bevétele között
legalább 24 órának kell eltelnie).
OGYÉI/67227/2021
OGYÉI/67230/2021
2
A BETEG ÁTÁLLÍTÁSA WELLBUTRIN SR TABLE