Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1%

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC-code:

D07AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PROPYLEENGLYCOLMONO-DISTEARAAT (E 477) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Mometasone D07XC03 - Mometasone R01AD09 - Mometasone R03BA07 - Mometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PROPYLEENGLYCOLMONO-DISTEARAAT (E 477); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Autorisatie datum:

1992-01-03

Bijsluiter

Elocon - Heist site name change
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELOCON, WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %
ELOCON VET, WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %
ELOCON, LOTION 0,1 %
mometasonfuroaat (1 mg/g)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Elocon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ELOCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ELOCON?
De naam van uw geneesmiddel is
ELOCON WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %
, ELOCON VET
WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %
of
ELOCON LOTION 0,1 %.
Elocon bevat de werkzame stof
mometasonfuroaat, die behoort tot de groep geneesmiddelen die
'corticosteroïden'
(bijnierschorshormonen) wordt genoemd.
HOE WERKT ELOCON?
Elocon zorgt ervoor dat huidklachten, die worden veroorzaakt door
verschillende huidaandoeningen,
verminderen. Hierdoor nemen klachten als jeuk, roodheid, zwelling en
schilfering af. Elocon zorgt er
alleen voor dat deze klachten afnemen, het pakt niet de oorzaak van de
huidproblemen aan.
WAARVOOR WORDT ELOCON GEBRUIKT?
Uw arts heeft Elocon voorgeschreven om de verschijnselen van bepaalde
huidaandoeningen waarvan u
last heeft te verminderen. Het gaat hierbij om plaatselijke
huidaandoeningen waarvoor een sterk
werk

Productkenmerken

Elocon/SPC May2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %
Elocon, lotion 0,1 %
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %:
Elke gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %:
Elke gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat
Hulpstof met bekend effect
Iedere gram Elocon vet, wateremulgerende zalf bevat 20,0 mg
propyleenglycolstearaat (E477). Dit komt
overeen met 600,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 30 g of 1,0
g propyleenglycolstearaat per tube
van 50 g.
Elocon, lotion 0,1 %:
Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 1 mg mometasonfuroaat
Hulpstof met bekend effect
Iedere milliliter lotion bevat 300,0 mg propyleenglycol (E1520). Dit
komt overeen met 9,0 g
propyleenglycol per 30 ml flacon, 18,0 g propyleenglycol per 60 ml
flacon of 30,0 g per 100 ml flacon.
Elocon, wateremulgerende zalf heeft meer emulgerende eigenschappen en
bevat minder vet dan Elocon vet,
wateremulgerende zalf. In tegenstelling tot Elocon vet is Elocon,
wateremulgerende zalf waterafwasbaar.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %
Een witte tot gebroken witte, homogene wateremulgerende zalf.
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %
Een witte tot gebroken witte, ondoorzichtige wateremulgerende zalf.
Elocon, lotion 0,1 %
Kleurloze tot gebroken witte of lichtgele oplossing voor cutaan
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen die gevoelig zijn voor
corticosteroïden, voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar, zoals:
-
Psoriasis
-
Lichenificatie
-
Lichen planus
-
Lichen sclerosus et atrophicus
-
Granuloma annulare
-
Lupus erythematosus discoides
-
Pustulosis palmoplantaris (ziekte van Andrews-Barber)
-
Mycosis fungoïdes.
Elocon/SPC May2021
Voor toepassing op behaarde huiddelen is Elocon, lotion 0,1 %
geschikt.