Elivec, 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

EPRINOMECTIN

Beschikbaar vanaf:

Livisto Int'l S.L.

ATC-code:

QP54AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2018-03-20

Bijsluiter

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Elivec, 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Mitvertreiber in DE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertreiber in AT:
OGRIS Pharma
Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D- 48308 Senden-Bösensell
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D- 48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Elivec, 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder
Eprinomectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
2
Wirkstoff:
Eprinomectin
5,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,10 mg
All-rac-alpha-Tocopherol (E 307) 0,06 mg
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung des Befalls mit folgenden gegenüber Eprinomectin
empfindlichen
Parasiten:
PARASIT
ADULTE
L4
Inhibierte
L4
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER:
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum _sp.
_Trichuris discolor_
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
LUNGENWÜRMER:
_Dictyocaulus viviparus_
X
X
DASSELFLIEGEN (parasitische Stadien):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
RÄUDEMILBEN:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
LÄUSE:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
3
HAARLINGE:
_Bovicola (Damalinia) b

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Elivec, 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eprinomectin
5,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,10 mg
all-rac-alpha-Tocopherol (E 307)
0,06 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Übergießen.
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Mastrind und Milchkuh).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
des
Befalls
mit
folgenden
gegenüber
Eprinomectin
empfindlichen Parasiten:
Rinder:
PARASIT
ADULTE
L4
Inhibierte L4
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER:
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
2
_Oesophagostomum _sp.
_Trichuris discolor_
X
X
LUNGENWÜRMER:
_Dictyocaulus viviparus_
X
X
DASSELFLIEGEN (parasitische Stadien):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
RÄUDEMILBEN:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
LÄUSE:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
HAARLINGE:
_Bovicola (Damalinia) bovis_
KLEINE WEIDESTECHFLIEGE:
_Haematobia irritans_
Das Tierarzneimittel schützt die Tiere vor erneutem Befall mit:
-_ Nematodirus helvetianus _für_ _14 Tage,
- _Trichostrongylus axei _für 21 Tage,
-_ Dictyocaulus viviparus,_ _Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Cooperia _
_punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum _und
_Ostertagia _
_ostertagi _für 28 Tage._ _
Die Dauer der Wirksamkeit kann für _Cooperia _spp. und _H. placei_,
insbesondere bei zum