Elidel 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIMECROLIMUS;

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V.

ATC-code:

D11AH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIMECROLIMUS;

farmaceutische vorm:

Crème

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Pimecrolimus

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/g; CETYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); OLEYLALCOHOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; STEARYLALCOHOL; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

B125/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELIDEL 10MG/G CRÈME
pimecrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Elidel crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELIDEL CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Elidel crème bevat het geneesmiddel genaamd pimecrolimus. Het bevat
geen corticosteroïden.
Dit middel behandelt specifiek een ontsteking van de huid genaamd
atopische dermatitis (eczeem).
Het werkt in de cellen in de huid, die de ontsteking en kenmerkende
roodheid en jeuk van eczeem
veroorzaken.
De crème wordt gebruikt om de tekenen en klachten van milde tot
matige eczeem (bijv. roodheid en
jeuk) bij kinderen (vanaf 2 jaar en ouder), tieners en volwassenen te
behandelen. Wanneer het wordt
gebruikt om de vroege tekenen en klachten te behandelen, kan het de
voortgang naar ernstige
verergering/opflakkeringen voorkomen.
Dit middel is slechts voor gebruik nadat andere geneesmiddelen op
voorschrift of verzachtende/
verzorgende middelen voor u niet werkzaam zijn gebleken, of wanneer uw
dokter u aanraadt geen
andere geneesmiddelen op voorschrift te gebruiken.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich
slechter voelt na 6 weken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elidel 10 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème bevat 10 mg pimecrolimus.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witachtig en homogeen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten vanaf 2 jaar met milde tot matige atopische
dermatitis bij wie behandeling
met lokale corticosteroïden wordt afgeraden of niet mogelijk is. Dit
kan het geval zijn:

Bij intolerantie voor lokale corticosteroïden

Bij gebrek aan werkzaamheid van lokale corticosteroïden

Bij toepassing in het gezicht en op de hals wanneer langdurige
intermitterende behandeling met
lokale corticosteroïden niet geschikt is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Elidel dient te worden gestart door artsen met ervaring in de diagnose
en behandeling van atopische
dermatitis.
Elidel kan kortdurend toegepast worden voor de behandeling van de
tekenen en symptomen van
atopisch eczeem, en intermitterend op langere termijn voor de
preventie van de progressie naar
exacerbaties.
Elidel behandeling dient gestart te worden bij de eerste tekenen en
symptomen van atopische
dermatitis. Elidel dient alleen toegepast te worden op die zones die
door atopische dermatitis zijn
aangetast. Elidel dient gedurende een zo kort mogelijke periode
gebruikt te worden tijdens de
opflakkeringen van de ziekte. De patiënt of zorgverlener dient te
stoppen met Elidel wanneer de
tekenen en symptomen verdwijnen. Behandeling dient intermitterend,
over een korte termijn, en niet-
continue te zijn. Elidel dient tweemaal daags in een dunne laag te
worden toegepast op de aangetaste
gebieden.
Gegevens uit klinisch onderzoek onderbouwen de intermitterende
behandeling met Elidel voor een
periode tot 12 maanden.
Indien geen verbetering optreedt na 6 weken, of in geval van
exacerbatie van de aandoening, dient
Elidel te worden stopgezet. De diagnose van atopische dermatitis dient
geherevalueerd te worden en
andere therapeutische opties te worden ov