Eldisine 5 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Vindesinesulfaat 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

L01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vindesine Sulfate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Vindesinesulfaat 5 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Vindesine

Product samenvatting:

CTI-code: 116663-01 - De grootte van de verpakking: 5 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002090 - CNK-code: 0808816 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1981-02-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELDISINE 5 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
VINDESINESULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eldisine en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Eldisine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Eldisine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Eldisine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELDISINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Eldisine behoort tot een groep geneesmiddelen die de celdeling
verhinderen.
Eldisine is aangewezen bij de palliatieve behandeling
(comfortbehandeling voor terminale patiënten)
van:
-
Leukemie:
•
Acute lymfoblasten leukemie bij kinderen
•
Non-Hodgkin lymfoom
•
Chronische myeloïde leukemie
-
Longkanker (niet kleincellige vorm)
-
Borstkanker (mamma-carcinoom).
2.
WANNEER MAG U ELDISINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ELDISINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
U heeft een bacteriële infectie.
-
U lijdt aan ernstige granulopenie (tekort aan witte bloedcellen).
-
U lijdt aan ernstige trombopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes in het
bloed).
-
U heeft het syndroom van Charcot-Marie-Tooth (een spierziekte).
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ELDISINE?
Neem contact op m

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eldisine 5 mg poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vindesinesulfaat 5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eldisine is aangewezen bij de palliatieve behandeling van volgende
aandoeningen:
-
Acute lymfoblasten leukemie bij kinderen
-
Lymfoblastoïde vorm van chronische myeloïde leukemie
-
Non-Hodgkin lymfoom
-
NSCLC longkanker
-
Mammacarcinoom dat niet reageert op endocriene chirurgie en op
hormonenbehandeling.
Bij enkele patiënten met chronische myeloïde leukemie gepaarde
gaande met een uitzonderlijk hoog
aantal witte bloedcellen, die behandeld worden met Eldisine, heeft men
een snelle vermindering van dit
aantal waargenomen, waardoor leukoferese nutteloos is.
Eldisine wordt over het algemeen samen toegediend met andere
cytostatica.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eldisine
mag
UITSLUITEND
intraveneus
worden
toegediend
volgens
het
onderstaande
doseringsschema:

3 mg/m²/dag bij volwassenen, om de 7 à 10 dagen. De injectie moet
één à drie minuten
duren.
De optimale dosis vindesine is deze die tot een lichte tot matige
leukopenie leidt. De gewoonlijke dosis
bij volwassenen wier beenmerg normaal is, bedraagt 3 mg/m²
lichaamsoppervlakte in de vorm van een
snelle I.V.-injectie éénmaal per week. De maximale vermindering van
het aantal witte bloedcellen
gebeurt gewoonlijk binnen de 3 à 5 dagen. Het aantal wordt terug
normaal rond dag 7 à 10.
Men dient te vermijden dat het aantal witte bloedcellen lager is dan
2.500/mm
3
. De injecties mogen
slechts herhaald worden indien de granulocyten terug gestegen zijn tot
meer dan 2000/mm
3
, zelfs indien
dat meer dan 7 dagen vergt.
Bij volwassen patiënten met leukemie kan het noodzakelijk zijn de
dosering op te voeren tot het gewenste
effect is bereikt. De wekelijkse ma