ELANIX 10 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

ezetimib

Beschikbaar vanaf:

Novartis BA d.o.o.

ATC-code:

C10AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

ezetimib

Dosering:

10 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

Jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba

Eenheden in pakket:

28 tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2016-12-19

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Elanix 10 mg
tableta
ezetimib
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu
1.
Što je Elanix i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Elanix
3.
Kako se Elanix uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Elanix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE ELANIX I ZA ŠTA SE KORISTI
Elanix je lijek koji snižava nivo ukupnog holesterola.
Elanix snižava nivo ukupnog holesterola, „štetnog“ holesterola
(LDL holesterol) i masnih tvari zvanih
trigliceridi u krvi. Osim toga ovaj lijek povisuje vrijednosti
„korisnog“ holesterola (HDL holesterol).
Ezetimib, aktivna supstanca Elanixa, smanjuje apsorpciju holesterola u
probavnom traktu.
Elanix pojačava učinak smanjenja holesterola koji imaju statini
(grupa lijekova koja snižava razinu
holesterola kojeg stvara samo tijelo).
Holesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol sastoji se
uglavnom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol često se naziva „štetnim“ holesterolom zato što
se može nakupljati u stijenkama arterija
i stvarati plak. Nakupljeni plak može dovesti do suženja arterija.
Suženje arterija može usporiti ili
prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak.
Takav prekid protoka krvi može
rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL holesterol često se naziva „korisnim“ holesterolom, zato što
pomaže u sprečavanju nakupljanja

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elanix 10 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 68 mg laktoze monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete (7,4 mm x 4,1 mm) s utisnutim
“10” na jednoj strani i “EZT” na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Primarna hiperholesterolemija
Elanix, u kombinaciji s inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom),
indiciran je kao dodatak dijeti kod
pacijenata s primarnom hiperholesterolemijom (heterozigotna
familijarna ili nefamilijarna) koji nisu
dobro kontrolisani samo statinima.
Elanix u monoterapiji indiciran je kao dodatak dijeti kod pacijenata s
primarnom hiperholesterolemijom
(heterozigotna familijarna ili nefamilijarna) kada liječenje statinom
nije prikladno ili kada pacijenti ne
podnose dobro statine.
Homozigotna familijarna hiperholesterolemija
Elanix
primijenjen
u
kombinaciji
sa
statinom
indiciran
je
kao
dodatak
dijeti
kod
pacijenata
sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Ti pacijenti mogu
primati i dodatnu terapiju (npr.
LDL aferezu).
Povoljno
djelovanje
ezitimiba
na
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
još
nije
dokazano.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Pacijent mora biti na odgovarajućoj dijeti za sniženje lipida i mora
ostati na toj dijeti za vrijeme
liječenja lijekom Elanix.
Elanix se uzima peroralno. Preporučena doza je jedna Elanix tableta
od 10 mg dnevno.
Elanix se može uzimati u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Ako se Elanix uzima s nekim od statina potrebno je primijeniti
uobičajenu indiciranu početnu dozu
statina
ili
nastaviti
liječenje
već
postojećom
propisanom
višom
dozom
statina. Pridržavajte se
uputstva o doziranju tog statina.
Istovremena primjena s adsorbensima žu_č_nih kiselina
Elanix treba primijeniti najmanje 2 sata prije ili 4 sata nakon
adsorbensa žučnih kiselina.
Stariji pa