Eimeryl 200 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amprolium

Beschikbaar vanaf:

Global Vet Health

ATC-code:

QP51AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amprolium

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Amprolium 200 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Amprolium

Product samenvatting:

CTI-code: 420192-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3010162 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420192-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3010170 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420192-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420192-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420192-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – Version NL
EIMERYL
BIJSLUITER
100 ML
EIMERYL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Global Vet Health S.L.
C/Capçanes nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206 (Spain)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EIMERYL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml oplossing bevat:
Amprolium .... 200 mg
(equivalent aan 226,2 mg Amprolium Hydrochloride)
Hulpstoffen:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 1 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0. 2 mg
4.
INDICATIE(S)
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt
door
Eimeria
spp
gevoelig
voor
amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet bekend
Notice – Version NL
EIMERYL
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria spp gevoelig voor amprolium.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
In het drinkwater gebruiken.
Dosering voor elke diersoort is
20 mg amprolium / kg lichaamsgewicht / dag gedurende 5-7 opeenvolgende
dagen
Voor de bereiding van gemedicineerd water rekening houden met het
lichaamsgewicht van de
dieren die dienen worden behandeld en hun werkelijke dagelijkse
waterverbruik. Dit verbruik kan
variëren afhankelijk van factoren zoals leeftijd,
gezondheidstoestand,

Productkenmerken

RCP– Version NL
EIMERYL
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EIMERYL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en kalkoenen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Amprolium ...... 200 mg
(equivalent aan 226,2 mg Amprolium Hydrochloride)
Hulpstoffen:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 1 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0. 2 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Heldere gele oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIEREN
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria spp gevoelig voor amprolium.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet bekend
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
Zoals bij elk antiparasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik
van anti-protozoaire
middelen van dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van
resistentie.
In het geval van detectie van een gebrek aan werkzaamheid tijdens de
behandeling, deelt men dit
mede aan de nationale bevoegde autoriteiten.
RCP– Version NL
EIMERYL
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij het dier.
Het product is niet bestemd voor een preventief gebruik.
Dit product moet worden gereserveerd in het geval van
coccidiose-uitbraken als gevolg van niet-
beschikbaarheid van het vaccin, in geval van gebrek aan werkzaamheid
van het vaccin of bij
gevaccineerde koppels, als een ernstige coccidiose uitbraak wordt
gediagnosticeerd voordat de
immuniteit volledig ontwikkeld is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door diegene die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit is een irriterend en corrosief product. Het kan luchtweg-, oog- en
huidirritatie veroorzaken.
Draag ondoorlaatbare handschoenen en een veiligheidsbril bij het
hanteren van het product.
De gekozen be