Ehanox N

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-02-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-06-2005

Werkstoffen:

Diphenhydraminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

MR Pharma GmbH (8024365)

INN (Algemene Internationale Benaming):

diphenhydramine

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1999-07-22

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen , muss Ehanox N jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ehanox N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ehanox N beachten?
3. Wie ist Ehanox N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ehanox N aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
EHANOX N
Wirkstoff:  Diphenhydraminhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Diphenhydraminhydrochlorid
1 Filmtablette enthält   50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrate (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose EuAB, Crospovidon,
Glyceroltristearat, Stearinsäure pflanzlich, Polyethylenglycol, Talkum, Magnesium-
stearate (Ph.Eur.), Titandioxid, Hydrolose.
Orginalpackung mit 20 Filmtabletten
_WAS IST EHANOX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
Ehanox N ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika
von:  MR Pharma GmbH   
hergestellt von:  Klocke Pharma-Service GmbH
         Straßburger Str. 77                                       Max-Becker-Str. 6
         77767  Appenweier                                       76356 Weingarten
         Tel.:  07805-401601                               
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
 MR PHARMA GMBH                                  
       
EHANOX N
  
APPENWEIER                                       
                                            
1. BEZEICHNUNG DES  
ARZNEIMITTELS
EHANOX N
2. QUALITATIVE UND 
QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG     
1 Filmtablette enthält 50 mg 
Diphenhydraminhydrochlorid
3. DARREICHUNGSFORM                 
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von 
Schlafstörungen.     
Sedativa/Hypnotika sollten nur 
bei Schlafstörungen von 
klinisch bedeutsamem 
Schweregrad angewendet 
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER 
DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis für Er-
wachsene beträgt 50 mg 
Diphen-hydraminhydrochlorid. 
Diese Dosis sollte nicht 
überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter 
Leber- oder Nierenfunktion 
sollten reduzierte Dosen 
erhalten
Auch bei älteren oder ge-
schwächten Patienten, die u.U. 
besonders empfindlich 
reagieren, wird empfohlen, die 
Dosis erfor-derlichenfalls 
anzupassen.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten werden 
abends 30 Minuten vor dem 
Schlafen-gehen mit etwas 
Flüssigkeit (Wasser) 
eingenommen.
Anschließend sollte eine aus-
reichende Schlafdauer (7-8 
Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Behandlung 
sollte so kurz wie möglich sein. 
Sie sollte im Allgemeinen nur 
wenige Tage betragen und 2 
Wochen nicht überschreiten.Bei 
fortbestehenden 
Schlafstörungen ist ein Arzt zu 
konsultieren.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen-     
über Diphenhydraminhydro- 
chlorid, gegenüber anderen 
Antihistaminika oder einem der 
weiteren Bestandteile des 
Arzneimittels,
- akutes Asthma bronchiale
- Engwinkelglaukom
- Phäochromocytom
- Prostatahyperplasie mit
  Restharnbildung
- Epilepsie
- Hypokaliämie, Hypomagne-
  siämie
- B
                                
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