EFISEN M 200 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Werkstoffen:

IBUPROFENUM

Beschikbaar vanaf:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFENUM

Dosering:

200mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Product samenvatting:

2357/2010/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2357/2010/01 _Anexa 1´ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFISEN M 200 MG, COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi EFISEN M, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GASIŢI:
1.
Ce este EFISEN M şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi EFISEN M
3.
Cum să utilizaţi EFISEN M
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează EFISEN M
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IBUPROFEN ARENA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EFISEN M conţine ibuprofen care aparţine unei grupe de medicamente
numite antiinflamatore
nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică
răspunsul organismului la durere,
inflamaţie şi febră.
EFISEN M este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată: dureri de
cap, inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare,
dureri de dinţi, dureri articulare,
dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră
asociată cu răceală sau gripă.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFISEN M
NU UTILIZAŢI EFISEN M
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte
antiinflamatore nesteroidiene sau la
oricare dintre celelalte componente ale EFISEN M (o reacţie alergică
poate include erupţii
cutanate, mâncărimi,

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2357/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EFISEN M 200 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient: lactoză super tab spray-dried 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate oblongi, de culoare roz, având gravat pe una din
feţe un şanţ median.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
EFISEN M 200 mg este indicat pentru:
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată:
osteo-articulare inclusiv reumatismale,
dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv cefalee de tip
migrenă, dureri dentare, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei şi al simptomelor de răceală
şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza iniţială recomandată este de 200 mg ibuprofen (un
comprimat filmat EFISEN M 200 mg), administrată la intervale de 4-6
ore. Dacă durerea sau febra nu
se ameliorează, se pot administra 400 mg ibuprofen (2 comprimate
filmate EFISEN M 200 mg), fără a
depăşi, însă, 1200 mg ibuprofen (6 comprimate filmate EFISEN M 200
mg) în 24 ore.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă, preferabil după
masă.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
nu se recomandă administrarea comprimatelor filmate la copii cu
vârsta
sub 12 ani.
_Pacienţi vârstnici_
:
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care
este prezentă
insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie
individualizate.
Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt dacă:
- temperatura continuă să crească sau febra persistă mai mult de 3
zile;
2
- durerea se agravează sau durează mai mult de 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare dintre
excipienţi;
- ulcer gastro-duoden