Effortil 5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

etilefrinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

SERB S.A.

ATC-code:

C01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

etilefrinhydroklorid

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

etilefrinhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Etilefrin

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1958-02-05

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EFFORTIL 5 MG TABLETTER
etilefrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Effortil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Effortil
3.
Hur du använder Effortil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Effortil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EFFORTIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Effortil stabiliserar blodtrycket hos patienter som besväras av
ortostatism, det vill säga blodtryckfall
vid uppresning (från liggande till sittande samt från sittande till
stående ställning). Personer med
ortostatism besväras främst av yrsel, hjärtklappning och
svimningsattacker i samband med ändringar
av kroppsläget.
Behandlingen med Effortil leder till att kroppens blodkärl dras
samman, framför allt kärlen i benen.
Återflödet av blod till hjärtat ökar då samtidigt som pumpkraften
hos hjärtat ökar. Resultatet blir en
förbättrad reglering av blodtrycket.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination
och anvisningarna på etiketten på
läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EFFORTIL
ANVÄND INTE EFFORTIL
-
om du är allergisk mot etilefrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av något av följand

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Effortil 5 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller etilefrinhydroklorid 5 mg.
Hjälpämne: natriummetabisulfit, laktosmonohydrat 32 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Effortil tabletter är vita och runda med avfasade kanter. Den ena
sidan är skårad och försedd med
beteckningen 05E/05E. Tabletternas diameter är 6 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomgivande ortostatisk hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna 1-2 tabletter 3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn 1-7 år: ½-1 tablett 3 gånger dagligen.
Barn över 7 år: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Effortil är kontraindicerat hos patienter med hypotensiv dysreglering
som reagerar med en hypertensiv
reaktion vid stående. I likhet med andra sympatomimetiska läkemedel
är Effortil kontraindicerat hos
patienter med:

hypertension

tyreotoxikos

feokromocytom

trångvinkelglaukom

prostatahypertrofi eller prostata-adenom med urinretention

koronarsjukdom

dekompenserad hjärtsvikt

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

stenos i hjärtklaffar eller centrala artärer
Effortil ska inte användas under graviditetens första trimester (se
avsnitt 4.6).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med takykardi,
hjärtarytmier, allvarlig hjärt-
kärlsjukdom, diabetes mellitus eller hypertyreos.
Tabletterna innehåller natriummetabisulfit.
Överkänslighetsreaktioner och bronkospasm kan
förekomma.
Tabletterna innehåller även laktos. Patienter med något av
följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos-galaktosmalabsorption.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium p