Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Virbac SA
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Pyriproxyfenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905206 - 1 x 0.5 ml - pipeta
2016-08-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effipro duo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky Effipro duo 100 mg/120 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké kočky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta obsahuje: Léčivé látky Ostatní látky Objem pipety (jedna dávka) Fipronilum Pyriproxyfenum BHA* BHT** 0,5 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 1 ml 100 mg 120 mg 0,2 mg 0,10 mg *: Butylhydroxyanisol (E 320), **: Butylhydroxytoluen (E 321) Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Léčba napadení koček blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty. Proti blechám: Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis)._ _ _Jedno ošetření zabrání další infestaci po dobu 5 týdnů. Prevence množení blech prostřednictvím přerušení vývoje vajíček v dospělé blechy po dobu 12 týdnů po aplikaci. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována veterinárním lékařem. Proti klíšťatům: Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus a Rhipicephalus turanicus). _ Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu jednoho týdne. Pokud jsou klíšťata v době aplikace přítomna, je možné, že nebudou všechna v průběhu 48 hodin usmrcena. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích reakcí nebo až úhynu. Nepou Lees het volledige document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effipro duo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení koček blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty. Proti blechám: Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno ošetření zabrání další infestaci po dobu 5 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována veterinárním lékařem. Proti klíšťatům: Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus a Rhipicephalus turanicus). _ Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu jednoho týdne. Pokud jsou klíšťata v době aplikace přítomna, je možné, že nebudou všechna v průběhu 48 hodin usmrcena. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Namáčení srsti vodou dvě hodiny před aplikací přípravku a dvakrát během uvedené doby účinnosti proti blechám (ve dvoutýdenních intervalech proti dospělým blechám nebo čtyřtýdenních intervalech proti vývojovým stádiím blech) bylo zkoumáno ve dvou laboratorních studiích. Namáčení srsti vodou tak, jak je popsáno výše, nemělo nepříznivý vliv na účinnost přípravku. Vliv šamponování na účinnost přípravku nebyl zkoumán. Pokud však je u kočky šamponování potřebné, doporučuje se jeho provedení před aplikací veterinárn Lees het volledige document