MucoMelt

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

ATC-code:

R05CP02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Schmelzfilm

Samenstelling:

Teil 1 - Schmelzfilm; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 16 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2017-06-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOMELT
Schmelzfilm 16 mg
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MucoMelt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MucoMelt beachten?
3.
Wie ist MucoMelt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MucoMelt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOMELT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MucoMelt ist ein pflanzliches Arzneimittel, das einen Auszug (Extrakt)
aus Efeublättern
enthält. Es wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 4 Jahren als
Hustenlöser
(Expektorans) bei Husten mit Auswurf angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOMELT BEACHTEN?
_ _
MUCOMELT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, Pflanzen aus der Familie der
Efeugewächse
(Araliaceae) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
MucoMelt darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MucoMelt
einnehmen.
Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie

Productkenmerken

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MucoMelt
Schmelzfilm 16 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelzfilm enthält:
16 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (_Hedera helix_ L.; folium)
(4-8:1)
Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelzfilm
MucoMelt ist ein grüner Schmelzfilm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MucoMelt ist ein pflanzliches Arzneimittel, das einen
Efeublätter-Trockenextrakt enthält. Es
wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 4 Jahren als Hustenlöser
(Expektorans) bei
Husten mit Auswurf angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_ _
Dosierung
_Erwachsene, ältere Personen und Kinder ab 6 Jahren _
nehmen 3-mal täglich 1 Schmelzfilm (entsprechend einer
Tagesgesamtdosis von 48 mg
Efeublätter-Trockenextrakt) ein.
_ _
_ _
_Kinder von 4 – 5 Jahren _
nehmen 2-mal täglich 1 Schmelzfilm (entsprechend einer
Tagesgesamtdosis von 32 mg
Efeublätter-Trockenextrakt) ein.
_Kinder unter 4 Jahren _
Die Anwendung ist für Kinder unter 4 Jahren nicht vorgesehen. Dieses
Arzneimittel darf bei
Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Der Schmelzfilm soll nicht mit feuchten Händen berührt werden. Der
Mund sollte vor der
Einnahme leer sein.
Der Schmelzfilm soll vorsichtig aus dem Beutel gelöst werden, ohne
ihn dabei zu
beschädigen. Dabei werden die beiden Hälften des Beutels an der
unversiegelten Seite
vorsichtig auseinander gezogen.
Der Beutel darf nicht aufgeschnitten werden.
Der Schmelzfilm ist mit trockenen Fingern heraus zu nehmen und direkt
auf die Zunge zu
legen.
Er löst sich schnell auf, sodass er mit dem Speichel leicht
geschluckt werden kann.
_ _
Dauer der Anwendung
Wenn nach 1 Woche keine Besserung eintritt, sollte ein A