Ebrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

URAPIDIL;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

C02CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

URAPIDIL;

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Urapidil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIETHYLFTALAAT; ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); FUMAARZUUR (E 297); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); STEARINEZUUR (E 570); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

BS05070/01/januari 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
EBRANTIL FORTE,
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 90 MG
urapidil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Ofkrijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ebrantil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EBRANTIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT EBRANTIL?
Ebrantil kan worden gebruikt voor het verlagen van een verhoogde
bloeddruk. Verhoogde bloeddruk is een ziekte, waarvan u in het
begin weinig merkt, maar na verloop van tijd worden hart en
bloedvaten aangetast. Hierdoor kunnen ernstige aandoeningen
ontstaan. Het is daarom belangrijk dat verhoogde bloeddruk wordt
behandeld en dat u het voorschrift van uw arts nauwkeurig opvolgt.
Uw arts kan de werking van Ebrantil controleren door uw bloeddruk
op te meten. Meestal zult u daarom na 2 tot 4 weken voor controle
moeten komen.
De capsules zijn zodanig geproduceerd dat het werkzame
bestanddeel langzaam en geleidelijk uit de capsules vrijkomt.
AAN WIE WORDT EBRANTIL VOORGESCHREVEN?
Ebrantil wordt voorgeschreven aan volwassen patiënten met een
verhoogde bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
20150107
1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ebrantil mitis, capsules met gereguleerde afgifte 30 mg
Ebrantil 60, capsules met gereguleerde afgifte 60 mg
Ebrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mg
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ebrantil mitis bevat 30 mg urapidil per capsule met gereguleerde
afgifte.
Ebrantil 60 bevat 60 mg urapidil per capsule met gereguleerde afgifte.
Ebrantil forte bevat 90 mg urapidil per capsule met gereguleerde
afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen: _
De meest gebruikte dosering bedraagt 2 maal daags 1 capsule Ebrantil
60.
Naar gelang de ernst van de hypertensie wordt met 2 capsules Ebrantil
mitis of 2 capsules
Ebrantil 60 per dag begonnen. Na verloop van enige tijd (2 tot 4
weken) kan de dosering, zo
nodig, worden aangepast tot 60 - 180 mg urapidil per dag, verdeeld
over 2 giften. Het is van
belang een doseringsinterval van 12 uur aan te houden.
Wijze van toediening
De capsules kunnen met wat water, zonder kauwen, tijdens de maaltijd
worden ingenomen. In
bijzondere gevallen (bijv. bij slikklachten) kunnen de capsules worden
geopend en kunnen de
korrels op een lepel met bijv. yoghurt of vla worden ingenomen. De
korrels mogen echter niet
worden gekauwd of worden fijngemaakt!
Ebrantil capsules met gereguleerde afgifte zijn geschikt voor
langdurig gebruik. De behandeling
van hypertensie met dit geneesmiddel vereist medische controle.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
20150107
2
Risicogroepen_: _
_Ouderen boven 75 jaar: _
2 maal daags 1 capsule Ebrantil mitis.
_ _
_Patiënten met leverfunctiestoornissen: _
Individueel doseren op geleide van werking en bijwerkingen.
Daar geen onderzoek is verricht bij kinderen, dient Ebrantil
vooralsnog niet bij kinderen te
worden toegepast.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid vo