E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BARIUMSULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

V08BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Barium sulfate

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARRAGEENAN (E 407) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHYLMALTOL ; KERSENSMAAKSTOF ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SIMETICON ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Barium Sulfate With Suspending Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ARABISCHE GOM (E 414); CARRAGEENAN (E 407); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHYLMALTOL; KERSENSMAAKSTOF; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SIMETICON; SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2013-12-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
E-Z-HD
984,5 MG/G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
bariumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, röntgentechnicus
of verpleegkundige die u
bij het röntgenonderzoek helpt.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
röntgentechnicus of verpleegkundige die u
bij het röntgenonderzoek helpt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is E-Z-HD en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS E-Z-HD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
E-Z-HD maakt deel uit van een groep geneesmiddelen met de naam
‘contrastmiddelen’. Het wordt
gebruikt wanneer er een röntgenopname van uw spijsverteringsstelsel
wordt gemaakt. Het bevat een
chemisch middel dat de röntgenstraling zichtbaar maakt. Dat levert
een beter ‘beeld’ op van uw
spijsverteringsstelsel op de röntgenfoto.
E-Z-HD wordt als een drank aan u toegediend.
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het helpt
alleen om de diagnose van een
probleem te stellen. Het kan niet worden gebruikt om ziekten te
behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Gebruik E-Z-HD niet als u

allergisch (overgevoelig) bent voor bariumsulfaat of voor één van de
andere bestanddelen van E-Z-
HD (zie rubriek 6)

weet dat u een gat in uw darmen of maag (gastro-intestinale perforatie
of obstructie) hebt

lijdt aan darm- of maagbloeding

lijdt aan onvoldoende bloedtoevoer (ischemie) naar

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bariumsulfaat 984,5 mg/g.
De hulpstoffen omvatten:
Sorbitol (E420), 2 g per 340 g dosis.
Ongeveer 260 mg natrium per 340 g dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
E-Z-HD is een diagnostisch agens voor radiologisch onderzoek van de
maag en het
duodenum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
E-Z-HD is bedoeld voor orale toediening.
De toegediende dosering zal afhankelijk zijn van de patiënt en de
toegepaste techniek en zal
worden bepaald aan de hand van ervaring van de radioloog.
Het poeder dient vóór toediening te worden gereconstitueerd (zie
rubriek 6.6).
_Volwassenen: _De instructies voor reconstitutie staan in rubriek 6.6,
maar de daadwerkelijk
toegediende dosis dient op grond van ervaring door de radioloog te
worden bepaald.
_Pediatrische patiënten: _De hoeveelheid E-Z-HD dient aan de hand van
ervaring te worden
bepaald door de arts en zal afhankelijk zijn van de leeftijd en het
gewicht van het kind.
Page 2 of 10
_Ouderen: _Radiologisch onderzoek bij ouderen dient met uiterste
voorzichtigheid te worden
uitgevoerd en de dosering dient bepaald te worden door de radioloog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
_Stoornissen van het immuunsysteem_
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
_ _
_Maag/darmstoornissen_
Patiënten met een of meer van de onderstaande verschijnselen:
–
bekende of vermoedelijke perforatie van het maagdarmkanaal
–
bloeding in het maagdarmkanaal
–
gastrointestinale ischemie
–
megacolon of toxisch megacolon
–
necrotiserende enterocolitis
–
colon ileus
mogen geen E-Z-HD krijgen.
E-Z-HD mag niet worden gebruikt bij zuigelingen met slikaandoeningen.
_Chirurgische en medische procedur