Dyta-Urese, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EPITIZIDE ; TRIAMTEREEN

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C03EA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPITIZIDE ; TRIAMTERENE

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Epitizide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1966-01-21

Bijsluiter

DYTA URESE
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
1.
ALGEMENE INFORMATIE
1.1.
LEES EERST DEZE BIJSLUITER
Volg altijd de aanwijzingen van uw arts op.
Vóórdat u met de behandeling begint, raden wij u aan deze bijsluiter
goed te lezen. Dit advies geldt ook als u iemand
anders helpt met het innemen van Dyta-Urese. Het kan zijn dat u
tijdens de behandeling met Dyta-Urese de bijsluiter
nogmaals wilt lezen. Daarom adviseren wij u de bijsluiter gedurende de
behandeling te bewaren. Bij vragen of
onduidelijkheden over de inhoud van deze bijsluiter kunt u zich tot uw
arts of apotheker wenden. Houd dit
geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Geef het ook nooit aan
anderen dan degene(n) aan wie de arts het
voorgeschreven heeft. Gooi oude of overgebleven geneesmiddelen niet
weg, maar lever ze in bij uw apotheek.
1.2.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dyta-Urese
1.3.
WAT IS DE SAMENSTELLING VAN DYTA-URESE?
Werkzame bestanddelen
Dyta-Urese bevat twee werkzame stoffen, namelijk 50 mg triamtereen en
4 mg epitizide.
_Hulpstoffen _
De capsule bevat de volgende hulpstoffen: gelatine, lactose,
erytrosine (E127), rood ijzeroxide (E172), geel
ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
1.4.
HOE ZIET DYTA-URESE ERUIT EN WAT IS DE INHOUD VAN DE VERPAKKINGEN?
De Dyta-Urese capsule is langwerpig, voor de helft rood gekleurd en
half doorzichtig, waardoor de lichtgele inhoud
te zien is.
Dyta-Urese wordt geleverd in een verpakking met drie doordrukstrips
van elk 10 tabletten.
1.5.
TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT DYTA-URESE?
Dyta-Urese behoort tot de geneesmiddelengroep van diuretica
(plasmiddelen). Beide werkzame stoffen van Dyta-
Urese, triamtereen en epitizide, doen de urineproductie toenemen.
Hierdoor zal, in geval van verhoogde bloeddruk,
de bloeddruk worden verlaagd.
Daarnaast zullen de overmatige vochtophopingen in de lichaamsweefsels
(oedemen) verdwijnen.
1.6.
WIE IS ER VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN
DYTA-URESE IN NEDERLAND?
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
1.7.
FABRIKANT
Wülfing Pharma GmbH
Betheln

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dyta-Urese
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule 50 mg triamtereen en 4 mg epitizide.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
Dyta-Urese kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten:
- met lichte tot matige hypertensie;
- met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis;
- met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de
nierfunctie goed is of matig gestoord;
- die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme, onvoldoende
reageren op benzothiadiazine-diuretica
alleen.
Door het kaliumsparend effect van triamtereen is Dyta-Urese vooral
aangewezen bij patiënten
met ernstige
kaliumdepletie, patiënten bij wie een kaliumdepletie dreigt te
ontstaan of bij wie een hypokaliëmie tot andere risico's,
zoals bijvoorbeeld aritmieën of versterking van de werking van
gelijktijdige toegediende digitalis-glycosiden, zou
kunnen leiden (zie ook 4.5. "Interacties met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie").
4.2. Dosering en wijze van toediening
DOSERING
Volwassenen
Oedeem
De gebruikelijke begindosis is één capsule 2 maal daags na de
maaltijd.
Wanneer het oedeem op bevredigende manier onder controle is, kan de
patient 1 capsule per dag innemen als
onderhoudsdosis;
bij
sommige
patiënten
kan
1
capsule
om
de
andere
dag
voldoende
zijn.
De
dagelijkse
maximumdosis mag niet meer bedragen dan 4 capsules. Bij deze dosering
kunnen meer nevenwerkingen optreden.
Het kaliumsparend effect van het middel neemt dan niet in verhouding
tot de dosis toe, zodat de kans op
hypokaliëmie stijgt.
Als een bestaande antihypertensieve therapie wordt uitgebreid met
Dyta-Urese, is het raadzaam de dosering van
Dyta-Urese te halveren. Omgekeerd als de patient reeds op Dyta-Urese
staat, is het raadzaam de dosering van het
antihypertensivum dat aan Dyta-Urese wordt toegevoegd, bijvoorbeeld
een beta-blocker, te halveren.
Indien een behandeling met Dyta-Urese moet worden gestaakt, verdient
het aanbeveling om dit geleidelijk te d