Duspatalin 135 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mebeverinehydrochloride 135 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

A03AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mebeverine Hydrochloride

Dosering:

135 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Mebeverinehydrochloride 135 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mebeverine

Product samenvatting:

CTI-code: 071827-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913258 - CNK-code: 0014845 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 071827-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 071827-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913241 - CNK-code: 1082346 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1967-02-02

Bijsluiter

BIJSLUITER
Duspatalin 135 mg
Pagina 1/5
Reg. Aff. Dept./MSE pne 5-3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Duspatalin 135 mg omhulde tabletten
mebeverinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger ?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Duspatalin 135 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUSPATALIN 135 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
WAT IS DUSPATALIN 135 MG
Dit geneesmiddel is aangewezen voor volwassenen en jongeren vanaf 12
jaar.
De naam van uw geneesmiddel is 'Duspatalin 135 mg omhulde tabletten'
(in deze bijsluiter
'Duspatalin 135 mg' genoemd). Duspatalin 135 mg bevat een geneesmiddel
dat
mebeverinehydrochloride wordt genoemd en dat behoort tot de
geneesmiddelengroep van
de spasmolytica, d.w.z. geneesmiddelen die inwerken op de slokdarm of
de darm.
De darm is een lange gespierde buis waar het voedsel doorheen gaat,
zodat het verteerd
kan worden. Als de darm verkrampt en te hard samenknijpt, krijgt u
pijn. Dit geneesmiddel
verlicht de kramp en de pijn.
WAARVOOR WORDT DUSPATALIN 135 MG GEBRUIKT
Duspatalin 135 mg wordt gebruikt om de symptomen van het
prikkelbaredarmsyndroom te
verlichten. Deze symptomen verschillen van persoon tot persoon, maar
kunnen zijn:

Productkenmerken

SKP
Duspatalin 135 mg Duspatalin Retard 200 mg
Pagina 1/7
Reg. Aff. Dept./MSE wne 5-3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duspatalin 135 mg omhulde tabletten
Duspatalin Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duspatalin 135 mg :
Elke omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Duspatalin Retard 200 mg :
Elke capsule met verlengde afgifte, hard bevat 200 mg
mebeverinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect :
Duspatalin 135 mg : elke omhulde tablet bevat 97,0 mg lactose
monohydraat en 79,0 mg
sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Duspatalin 135 mg : omhulde tabletten
Ronde, witte, met suiker omhulde tabletten.
Duspatalin Retard 200 mg : capsules met verlengde afgifte, hard
Witte, opake, gelatinecapsules (grootte 1) met de standaardinscriptie
245.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duspatalin 135 mg en Duspatalin Retard 200 mg zijn aangewezen bij
volwassen en
adolescenten vanaf 12 jaar voor de symptomatische behandeling van
buikpijn en -krampen,
darmproblemen en ongemak in de darmen te wijten aan het
prikkelbaredarmsyndroom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Duspatalin 135 mg
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar :_
Driemaal daags 1 tablet van 135 mg, in te nemen ongeveer 20 minuten
voor de maaltijden.
In hardnekkige gevallen mag de dosering verhoogd worden tot 2
tabletten driemaal daags.
Wanneer het gewenste effect bereikt is, kan de dosis na enkele weken
geleidelijk worden
verlaagd.
Er gelden geen beperkingen voor de gebruiksduur.
SKP
Duspatalin 135 Duspatalin Retard 200
Pagina 2/7
Reg. Aff. Dept./MSE wne 5-3
Als een of verscheidene dosis(sen) werd(en) vergeten, moet de patiënt
doorgaan met de
volgende dosis zoals voorgeschreven. De gemiste dosis(sen) mag/mogen
niet bovenop de
gebruikelijke dosis worden ingenomen.
Duspatalin Retard 200 mg
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar :_
Tweemaal daags 1 capsule van 200 mg, 's och