Duspatal 135 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Abbott B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP

ATC-code:

A03AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEBEVERINEHYDROCHLORIDE 135 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mebeverine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUSPATAL® 135 MG
omhulde tabletten
mebeverinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
• Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Duspatal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUSPATAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Duspatal 135 mg. Het bevat
mebeverinehydrochloride en
behoort tot de spasmolytica, die een invloed hebben op uw darmkanaal.
De darm is een lange gespierde buis, waar het voedsel doorheen gaat,
zodat het verteerd kan
worden. Als de darm verkrampt en te hard samenknijpt, krijgt u pijn.
Dit geneesmiddel verlicht
de kramp en de pijn.
DUSPATAL WORDT GEBRUIKT OM:
de symptomen van het prikkelbare darm syndroom te verlichten. Deze
symptomen verschillen
van mens tot mens, maar kunnen zijn:

Maagpijn en krampen

Opgeblazen gevoel en/of winderigheid

Diarree, verstopping of een combinatie van beide

Kleine, harde, kogelvormige of lintvormige ontlasting
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u hier niet zeker van bent neem dan contact op

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duspatal 135 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Elke tablet Duspatal 135 mg bevat 79 mg sucrose en 97 mg lactose
monohydraat.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat en sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, witte suikeromhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: _
Symptomatische behandeling van het prikkelbare darm syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
De omhulde tabletten dienen met een voldoende hoeveelheid water
(tenminste 100 ml) te worden
ingenomen. Er mag niet op gekauwd worden vanwege de onaangename smaak.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar _
Drie maal daags 1 tablet van 135 mg, in te nemen ongeveer 20 minuten
voor de maaltijd.
Er zijn geen veiligheidsrisico’s voor een gebruiksduur tot 1 jaar.
Wanneer na enkele weken het gewenste
effect echter is bereikt, kan de dosis geleidelijk worden verlaagd.
Als een of meer doses niet zijn ingenomen moet de patiënt doorgaan
met de volgende dosis zoals is
voorgeschreven; de gemiste dosis mag niet bovenop de gebruikelijke
dosis worden ingenomen.
_Pediatrische patiënten _
Duspatal 135 mg mag niet gebruikt worden door kinderen onder de 10
jaar omdat de veiligheid en
effectiviteit in deze groep niet zijn vastgesteld.
_Ouderen en patiënten met nier- en/of leverstoornissen _
Er zijn geen doseringsstudies gedaan bij ouderen en patiënten met
nier- en/of leverstoornissen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor mebeverine of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Omdat Duspatal 135 mg omhulde tabletten lactose bevatten mogen
patiënten met zeldzame erfelijke
afwijkingen als galactose-intolerantie, Lapp-lactase deficientie of
glucose-galactose malabsorptie dit
middel