Duraprox 600 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxaprozine 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Tramedico SA-NV

ATC-code:

M01AE12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxaprozin

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Oxaprozine 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxaprozin

Product samenvatting:

CTI-code: 135432-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135432-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1754720 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135432-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1754712 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135432-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1986-09-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURAPROX, 600 MG, TABLETTEN
_Oxaprozine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Duraprox is een Niet-Steroïdaal Anti-Inflammatoir
(ontstekingsremmend) geneesmiddel (afgekort een
NSAI).
Het wordt op korte of lange termijn gebruikt om de symptomen van een
ontsteking te verlichten, in
geval van:

Een acute, kortdurende, symptomatische behandeling van plotse opstoten
van artrose (aandoening
aan het kraakbeen in gewrichten).

Ontstekingen van spieren, pezen en ligamenten.

Ontstekingen van de gewrichten (reumatoïde artritis).

Ontstekingen van de gewrichten van de wervelkolom (ziekte van
Bechterew).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.

Als u na het gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere
niet-steroïdaal anti-inflammatoire
middelen (NSAI's) al eens een allergische reactie heeft gekregen zoals
een astma-aanval,
ontsteking van het neusslijmvlies, neuspoliepen, netelroos, plots

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duraprox 600 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxaprozine 600 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DURAPROX is aangewezen voor gebruik op korte of op lange termijn om de
inflammatoire tekens en
symptomen te verlichten bij de volgende aandoeningen:
-
Acute, kortstondige, symptomatische behandeling van acute opstoten van
arthrose;
-
musculoskeletale aandoeningen zoals een acute pijnlijke schouder
(subacromiale bursitis of
tendinitis van de M. supraspinatus) en andere acute peri-articulaire
aandoeningen;
-
reumatoïde artritis. DURAPROX mag gebruikt worden in associatie met
goudzouten,
antimalariamiddelen en/of corticosteroïden;
-
spondylitis ankylosans.
Duraprox is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 16 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ARTROSE
600 tot 1200 mg afhankelijk van de ernst van de symptomen.
ONTSTEKINGEN VAN DE SPIEREN, PEZEN EN LIGAMENTEN
1200 mg per dag in één enkele keer in te nemen.
REUMATOÏDE ARTRITIS EN SPONDYLITIS ANKYLOSANS
1200 mg per dag. Het is soms nodig om 1800 mg toe te dienen om een
optimaal resultaat te bekomen:
in dit geval neemt men 1200 mg ’s morgens en 600 mg ’s avonds.
DOSERING IN GEVAL VAN ONVOLDOENDE NIERFUNCTIE
Bij patiënten onder hemodialyse en bij patiënten met een matige tot
ernstige nierinsufficiëntie mag de
dosis niet hoger zijn dan 600 mg per dag of om de twee dagen, volgens
de graad van nierinsufficiëntie.
De nierfunctie moet strikt opgevolgd worden.
Men moet steeds de laagst mogelijke dosis van het geneesmiddel
gebruiken, vooral bij bejaarden
Isbijzondere voorzichtigheid aangewezen.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rub