Duraphat Fluorid 5 mg/g Dentifricio

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-11-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-05-2024

Werkstoffen:

fluoridum

Beschikbaar vanaf:

GABA Schweiz AG

ATC-code:

A01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluoridum

farmaceutische vorm:

Dentifricio

Samenstelling:

fluoridum 5 mg ut natrii fluoridum 11 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile, silica colloidalis anhydrica, silicii dioxidum praecipitatum, tetrakalii pyrodiphosphas, xanthani gummi, natrii laurilsulfas, macrogolum 600, saccharinum natricum, aromatica (Pfefferminze), E 133, E 211 5 mg, aqua purificata, ad pastam pro 1 g.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Wurzelkariesbehandlung, Zahnkariesprophylaxe

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-11-10

Bijsluiter

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Duraphat® Fluorid 5 mg/g
Che cos’è Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio e quando si usa?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio è un rimedio per il
trattamento della carie radicolare e per
prevenire la carie in pazienti ad alto rischio. Su prescrizione del
dentista.
Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio non può essere usato
- se è ipersensibile (allergico/a) al sodio fluoruro o a uno degli
altri componenti di Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio;
- da persone sotto i 16 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Duraphat® Fluorid 5 mg/g,
dentifricio?
Lei può usare questo dentifricio al fluoro anche se assume al
contempo compresse a base di fluoro. Il
dentifricio assicura ai denti una protezione supplementare contro la
carie. Tuttavia, l’assunzione
concomitante di un gran numero di possibili fonti di fluoro può
portare a un’intossicazione da fluoro. Al
fine di prevenire l’accumulo di sali di fluoro nell’organismo, non
ingerisca il dentifricio. Se non
controlla, o controlla solo scarsamente, il suo riflesso deglutitorio
o se è in programma un trattamento a
lungo termine (più di 6 mesi), prima di usare questo dentifricio al
fluoro il suo dentista dovrà stabilire e
valutare l’assunzione totale di fluoro su base individuale (acqua
minerale, acqua potabile, sale con
fluoro, medicamenti sotto forma di compresse, gocce o gomme da
masticare). Informi il suo dentista se
usa acqua minerale con elevato contenuto di fluoro, sale con fluoro,
gomme da masticare con fluoro ecc.
Informi
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Duraphat® Fluorid 5 mg/g
Composizione
Principi attivi:
Fluoruro (come sodio fluoruro).
Sostanze ausiliarie:
Sorbitolo liquido non cristallizzabile, silice colloidale anidra,
silice precipitata, macrogol 600,
tetrapotassio pirofosfato, gomma xantana, sodio benzoato (E211) 5
mg/g, sodio laurisolfato, aroma di
menta spicata (composizione: menta essenza, carvone, menta spicata
essenza, mentolo, anetolo e limone
essenza), saccarina sodica, blu brillante FCF (E133) e acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di dentifricio contiene 5,0 mg di fluoruro (da 11,0 mg di sodio
fluoruro).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della carie radicolare.
Profilassi in caso di elevato rischio di carie, ad es. in pazienti con
xerostomia pronunciata.
Duraphat Fluorid 5 mg/g, dentifricio deve essere usato solo come parte
di una strategia terapeutica o
profilattica globale composta anche da controlli regolari,
informazioni, motivazione del paziente,
modifica delle abitudini alimentari ecc.
Posologia/impiego
Dentifricio per uso in soggetti di età superiore ai 16 anni.
Utilizzare al posto del normale dentifricio, come indicato di seguito:
lavare i denti a fondo, 3 volte al giorno dopo i pasti. La pulizia
deve durare circa 3 minuti;
non ingerire il dentifricio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie
secondo composizione.
Persone sotto i 16 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
L’uso locale di questo dentifricio al fluoro è compatibile con la
fluoroprofilassi sistemica. Il dentifricio
assicura ai denti una protezione supplementare contro la carie.
Tuttavia, l’utilizzo concomitante di più
fonti sistemiche di fluoro può portare a un’intossicazione da
fluoro. Al fine di prevenire l’accumulo di
sali di fluoro nell’organismo, non ingerire il dentifricio. Per i
pazienti che non controllano, o controllano
solo scarsamente, il riflesso deglutitorio o in caso sia stato
pianificato un trattamento a lungo termine
(più di 6 mesi), pri
                                
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