Duphalac, stroop 667 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE 667 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Abbott B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE 667 mg/ml

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1982-04-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUPHALAC®
,
STROOP 667 MG /ML
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duphalac stroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUPHALAC STROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS DUPHALAC STROOP?
Duphalac stroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt
voor een zachtere en beter
uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het
wordt niet in uw lichaam
opgenomen.
WAARVOOR WORDT DUPHALAC STROOP GEBRUIKT?
Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie (onregelmatige
stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de
ontlasting, bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische
encefalopathie (HE) (een
leveraandoening die verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging
waaronder coma kan
veroorzaken).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor:
-
lactulose
-
één van de andere bestanddelen van Duphalac stroop. Deze stoffen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duphalac, stroop 667 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duphalac stroop bevat 667 mg lactulose per 1 ml.
Een 15 ml sachet bevat 10 g lactulose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Duphalac stroop bevat residuen vanuit het productieproces met bekend
effect, zie sectie 4.4.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Een heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot bruinachtig geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of
anus).
•
Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van
hepatisch coma of precoma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een
dosering lactulose moet in
een keer ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden
gehouden.
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering
steeds op hetzelfde tijdstip
worden ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken
(1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Voor Lactulose stroop in flessen kan het maatbekertje gebruikt worden.
Voor Lactulose stroop in 15 ml enkelvoudige dosis sachets, scheur de
hoek van het sachet af en neem
de inhoud meteen in.
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee
doseringen; bij Lactulose stroop in flessen kan het maatbekertje
gebruikt worden.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot
de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect van