Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM (Ca2+) 1,5 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,98 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 9,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 9 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE 1,34 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,91 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,21 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,18 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,59 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 35 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 13,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 106 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 153 mmol/l ; KALIUM (K+) 18 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 149 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 72 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 42,8 mmol/l
B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05ZB
CALCIUM (Ca2+) 1,5 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,98 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 9,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 9 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE 1,34 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,91 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,21 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,18 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,59 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 35 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 13,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 106 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 153 mmol/l ; KALIUM (K+) 18 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 149 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 72 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 42,8 mmol/l
Oplossing voor hemofiltratie
KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Hemofiltrates
Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2004-01-06
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DUOSOL MET 2 MMOL/L KALIUM, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL AAN U WORDT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duosol met 2 mmol/l Kalium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DUOSOL MET 2 MMOL/L KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Duosol met 2 mmol/l Kalium is een oplossing voor hemofiltratie. Het is bedoeld voor gebruik bij patiënten met acuut nierfalen, wanneer de nieren niet langer in staat zijn om de afvalproducten uit het bloed te verwijderen. Continue hemofiltratie is een procedure die wordt gebruikt om afvalproducten uit het lichaam te verwijderen die anders via de nieren in de urine zouden worden uitgescheiden. De oplossing corrigeert de vochtbalans en zorgt ervoor dat het zoutverlies (elektrolyten) na de behandeling wordt vervangen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U heeft een abnormaal lage kaliumspiegel in uw bloed (hypokaliëmie) - Uw bloed bevat abnormaal lage zuurgehaltes (metabole alkalose). De hemofiltratieprocedure zelf mag niet worden gebruikt: - als u aan nierfalen lijdt in combinatie met een zeer hoge metabole omzetsnelheid (hyperkatabole toestand), waardoor de ophoping van afvalproducten in uw lichaam niet langer via hemofiltratie kan worden gecorrigeerd - als u vanaf de plaats van inb Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duosol met 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ELEKTROLYTOPLOSSING, KLEINE KAMER BICARBONAATOPLOSSING, GROTE KAMER WERKZAME STOFFEN: 555 ML BEVAT PER 1000 ML 4445 ML BEVAT PER 1000 ML Natriumchloride 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Kaliumchloride 0,74 g 1,34 g Calciumchloride dihydraat 1,10 g 1,98 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,51 g 0,91 g Glucose monohydraat equivalent aan glucose watervrij 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g Natriumwaterstofcarbonaat — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLYTEN: [MMOL/ KAMER] [MMOL/L] [MMOL/ KAMER] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 10,0 18,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 85,0 153 470 106 HCO 3 - — — 190 42,8 Theoretische osmolariteit [mOsm/l] 311 297 _SAMENSTELLING VAN DE GEBRUIKSKLARE OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE NA MENGEN: _ 1000 ml gebruiksklare oplossing voor hemofiltratie bevat [mmol/l]: Na + 140 K + 2,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 111 HCO 3 - 35,0 Glucose watervrij 5,6 (equiv. aan 1,0 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemofiltratie Heldere en kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes Theoretische osmolariteit: 296 mOsm/l pH: 7,0-8,0 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De gebruiksklare oplossing is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met acuut nierfalen, ongeacht de oorzaak, die met continue hemofiltratie moeten worden behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het gebruik van oplossingen voor hemofiltratie bij patiënten met acuut nierfalen dient plaats te vinden onder toezicht van een arts met ervaring in het toepassen van zulke behandelingen. Dosering De voorgeschreven filtratiesnelheid is afhankelijk van de klinische toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt. Tenzij anders voorgeschreven, wordt een filtratiesnelheid van 20-25 ml/kg lichaamsgewicht per uur aanbevolen om metabole afvalproducten die normal Lees het volledige document