Duofilm, vloeistof voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 150 mg/g ; SALICYLZUUR 167 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

D02AF

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 150 mg/g ; SALICYLZUUR 167 mg/g

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor cutaan gebruik

Samenstelling:

CASTOROLIE ; COLOFONIUM ; ETHANOL ; ETHER ; PYROXYLINE,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Salicylic Acid Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE; COLOFONIUM; ETHANOL; ETHER; PYROXYLINE;

Autorisatie datum:

1985-08-22

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_DUOFILM, VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK _
_RVG 10867 _
Salicylzuur en melkzuur
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 1.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Duofi
DUOFILM, VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK
Salicylzuur en melkzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 12 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duofilm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUOFILM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Duofilm is bedoeld voor de behandeling van wratten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor salicylzuur, melkzuur of
één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Breng Duofilm niet aan op:
o
moedervlekken, wijnvlekken of andere, vreemd uitziende wratten waar
haar op groeit of wratten die
een vreemde kleur hebben of een rode rand.
o
wratten in het gezicht, op de geslachtsdelen of slijmvliezen zoals de
ogen, neus of mond.
o

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_DUOFILM, VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK _
_RVG 10867 _
Salicylzuur en melkzuur
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 1.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duofilm, vloeistof voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duofilm bevat 167 mg/g salicylzuur en 150 mg/g melkzuur in een
collodiumoplossing. Voor de volledige lijst
van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Duofilm is bedoeld voor behandeling van wratten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
-
De wrat ca 5 min. in heet water weken en daarna met een handdoek
drogen.
-
Met het bijgevoegde penseeltje Duofilm op de wrat aanbrengen, enkele
minuten laten drogen.
-
Al naar gelang Duofilm wordt verdragen, kan het op deze manier met
korte tussenpozen tot 4 maal toe
worden opgebracht.
-
Duofilm is alleen bedoeld voor topisch gebruik en dient alleen te
worden aangebracht op de aangedane
plaatsen. Hierbij vermijden, dat Duofilm op de gezonde huid terecht
komt.
-
Contact met de huid kan worden vermeden door voor gebruik de huid
rondom de wrat te bedekken met een
laagje vaseline of crème. Als Duofilm naast de wrat op de huid wordt
gemorst, veeg dan de druppel(s)
meteen af en was met water en zeep.
-
Bij een grote wrat of een wrat op de voet dient deze met een pleister
te worden afgedekt.
-
Duofilm 1 maal daags aanbrengen. De behandeling wordt ongeveer 1 week
voortgezet. Is de wrat
hardnekkig, dan kan de behandeling nog een week worden voortgezet.
-
Als resultaat uitblijft uw arts raadplegen.
-
Behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar wordt niet aanbevolen,
omdat de werkzaamheid en veiligheid
bij deze leeftijdscategorie niet is aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor salicylzuur, melkzuur of één van de andere in
ru