Duloxgamma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: myHealthbox

Werkstoffen:

Duloxetin

Beschikbaar vanaf:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

INN (Algemene Internationale Benaming):

Duloxetine

Dosering:

30mg

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Toedieningsweg:

Zum Einnehmen

Eenheden in pakket:

Packungsgrößen: 28, 30, 98 und 100 Kapseln

Prescription-type:

Verschreibungspflichtig

Geproduceerd door:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Therapeutische categorie:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

therapeutische indicaties:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung

Autorisatie-status:

Verkehrsfähig

Autorisatie datum:

2015-09-07

Bijsluiter

 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXGAMMA 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
DULOXGAMMA 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die 
gleichen Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Duloxgamma und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxgamma beachten?  
3. 
Wie ist Duloxgamma einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxgamma aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXGAMMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxgamma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxgamma erhöht die
Spiegel 
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxgamma wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von
Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, 
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann
zum 
Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle k

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxgamma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxgamma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxgamma 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 8,6 mg Sucrose. 

_Duloxgamma 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 17,2 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxgamma 30 mg  _
Hartgelatinekapsel, Größe 3, mit dunkelblauem Oberteil und
weißem Unterteil.  

_Duloxgamma 60 mg  _
Hartgelatinekapsel, Größe
1, mit dunkelblauem Oberteil und hellgrünem 
Unterteil.  

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

Duloxgamma wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal 
täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien
wurde die 
Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer 
maximalen
Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen
klinischen 
Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene