Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Duloxétine 33,66 mg - Eq. Duloxétine 30 mg
Aurobindo SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
30 mg
Gélule gastro-résistante
Chlorhydrate de Duloxétine 33.66 mg
Voie orale
Duloxetine
CTI code: 478364-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478364-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478355-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033849 - Code CNK: 4133682 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478355-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215623 - Code CNK: 3534518 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478355-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478364-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478355-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033863 - Code CNK: 3433984 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478364-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478355-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-09-28
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DULOXETIN AB 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DULOXETIN AB 60 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES Duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Duloxetin AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxetin AB 3. Comment prendre Duloxetin AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Duloxetin AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DULOXETIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Duloxetin AB contient la substance active « duloxétine ». Duloxetin AB augmente les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. Duloxetin AB est utilisé chez l’adulte pour traiter : dépression trouble anxieux généralisé (sensation chronique d’anxiété ou de nervosité) douleur neuropathique d’origine diabétique (souvent décrite comme une sensation de brûlure, une douleur lancinante, des picotements, une douleur fulgurante ou une sensation de choc électrique. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression) Chez la plupart des personnes atteintes de dépression ou d’anxiété, Duloxetin AB commence à agir dans les d Lees het volledige document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxetin AB 30 mg gélules gastro-résistantes Duloxetin AB 60 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine). Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 71,76 mg de saccharose. Chaque gélule gastro-résistante contient 60 mg de duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine). Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 143,52 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. _Duloxetin AB 30 mg gélules gastro-résistantes _ Gélules en gélatine, de taille «3», de couleur bleu opaque/blanc opaque, contenant des granulés blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre noire «DLX» sur la coiffe bleue opaque et «30» sur le corps blanc opaque. _Duloxetin AB 60 mg gélules gastro-résistantes _ Gélules en gélatine, de taille «1», de couleur bleu opaque/vert opaque, contenant des granulés blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre noire «DLX» sur la coiffe bleue opaque et «60» sur le corps vert opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement de la douleur neuropathique périphérique d’origine diabétique. Traitement du trouble anxieux généralisé. Duloxetin AB est indiqué chez l’adulte. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Trouble dépressif majeur :_ La posologie initiale et d’entretien recommandée est de 60 mg une fois par jour, à prendre pendant ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg une fois par jour, allant jusqu’à une posologie maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées en termes de sécurité au cours d’études cliniques. Néanmoins, aucun élément clinique ne sugg Lees het volledige document