Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISACODYL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

A06AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISACODYL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901), ARABISCHE GOM (E 414) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisacodyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE BIJENWAS (E 901);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
1/7
Dulcolax tabletten 120523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULCOLAX MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 5 MG, , MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Wordt uw klacht na
14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dulcolax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS DULCOLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dulcolax is een laxeermiddel dat gebruikt wordt bij moeilijke
stoelgang, ook wel verstopping of
obstipatie genoemd. De werkzame stof in Dulcolax prikkelt het
darmslijmvlies. Hierdoor zullen de
darmbewegingen versnellen, waardoor de inhoud van de darmen wordt
voortgestuwd. Dulcolax
maagsapresistente tabletten geven 6 tot 12 uur na inname een zachte
ontlasting.
Bij langdurige of steeds terugkerende verstopping kunt u Dulcolax
gedurende enkele dagen gebruiken.
Dulcolax wordt ook toegepast bij de voorbereiding op onderzoeken naar
uw medische toestand (bv.
röntgenfoto's), vóór en na operaties en in die gevallen waarbij
vergemakkelijking van de ontlasting
nodig is.
Elke maagsapresistente tablet heeft een beschermend laagje, dat
bestand is tegen maagzuur. Hierdoor
valt de tablet pas in de dikke darm uiteen en begint ook pas daar te
werken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Productkenmerken

1/8
Dulcolax SPC 120523
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/8
Dulcolax SPC 120523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tabletten
Dulcolax zetpillen 10 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 maagsapresistente tablet bevat
5 mg bisacodyl
1 zetpil bevat
10 mg bisacodyl
Hulpstoffen met bekend effect: elke maagsapresistente tablet bevat
33,2 mg lactose en 23,4 mg sucrose
(sacharose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Zetpil
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
Dulcolax wordt ook toegepast als voorbereiding van diagnostische
ingrepen, als pre- en postoperatieve
behandeling en in die gevallen waarbij vergemakkelijking van de
ontlasting nodig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_OBSTIPATIE _
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient Dulcolax in
principe niet langer dan drie
achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
_Maagsapresistente tablet_
Volwassenen:
1 - 2 maagsapresistente tabletten (5 - 10 mg) per dag
Het wordt aangeraden om met de laagste dosis te starten. De dosis kan
aangepast worden tot de maximale
aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen.
De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden.
Pediatrische patiënten:
Kinderen > 10 jaar:
1 - 2 maagsapresistente tabletten (5 - 10 mg) per dag
Het wordt aangeraden om met de laagste dosis te starten. De dosis kan
aangepast worden tot de maximale
aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen.
De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden.
Kinderen van 2 - 10 jaar:
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag
3/8
Dulcolax SPC 120523
De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden.
Kinderen van 10 jaar of jonger met chronische of aanhoudende
obstipatie dienen alleen te