Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited, Unit 2 Building 2500, Avenue 2000, Cork Airport Business Park CORK (IERLAND)

ATC-code:

D10AF51

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; DIMETICON (E 900) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMLAURYLSULFOSUCCINAAT ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER 182 ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; DIMETICON (E 900) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMLAURYLSULFOSUCCINAAT ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER (TYPE UNKNOWN); DIMETICON (E 900); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DISODIUM LAURYL SULFOSUCCINATE (RI); GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2005-04-08

Bijsluiter

IAin Add IRL batch release site
BIJSLUITER
IAin Add IRL batch release site
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DUAC ACNE GEL 10 MG/G + 50 MG/G, GEL
clindamycine + watervrije benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duac Acne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUAC ACNE GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee medicijnen: clindamycine en benzoylperoxide. Dit
middel behoort tot de groep van
medicijnen bekend als anti-acne middelen. Dit middel wordt gebruikt
voor de behandeling van milde tot
matig ernstige acne van uw huid.
•
Clindamycine is een antibioticum dat voorkomt dat de betrokken
bacteriën in de acne zich
voortplanten.
•
Benzoylperoxide vermindert mee-eters (zwartkoppig en witkoppig). Het
doodt ook de bacteriën
betrokken bij acne.
Samen gebruikt in dit middel werken ze door:
•
de bacteriën die acne kunnen veroorzaken te bestrijden
•
bestaande zwartkoppige mee-eters, witkoppige mee-eters en acneplekken
te behandelen
•
het aantal rode, ontstoken acneplekken te verminderen
Duac Acne Gel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van twaalf jaar of
ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXT

Productkenmerken

Change address MAH
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat:
Clindamycine fosfaat, overeenkomend met 10 mg clindamycine.
Waterhoudend benzoylperoxide, overeenkomend met 50 mg watervrij
benzoylperoxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte tot lichtgele homogene gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duac Acne Gel is geïndiceerd voor de lokale behandeling van milde tot
matige acne vulgaris, in het
bijzonder ontstoken laesies, bij volwassenen en adolescenten in de
leeftijd van 12 jaar en ouder (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële
middelen moeten worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder) _
Duac Acne Gel dient eenmaal per dag, ’s avonds, te worden opgebracht
op alle aangetaste
gebieden.
Patiënten moeten worden voorgelicht dat het aanbrengen van een dikke
laag de werkzaamheid niet
verbetert, maar wel de kans op huidirritatie kan vergroten. In geval
van extreme droogheid of schilfering
moet de frequentie van aanbrengen worden teruggebracht of het
aanbrengen tijdelijk worden gestaakt (zie
rubriek 4.4).
Een effect op ontstoken en niet-ontstoken laesies kan al worden
waargenomen in week 2-5 van de
behandeling (zie rubriek 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Duac Acne Gel is niet langer
onderzocht dan 12 weken in klinische
onderzoeken met acne vulgaris. De behandeling met Duac Acne Gel mag
niet langer duren dan 12 weken
achtereen.
_ _
Change address MAH
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Duac Acne Gel is niet vastgesteld
bij kinderen tot de leeftijd van 12
jaar, daarom wordt Duac Acne Gel niet aanbevolen voor gebruik bij deze
patiënten.
_ _
_Oudere patiënten _
Geen specifieke aanbevelingen.
Wijze van toediening
Duac Acne Gel dient te worden aange