Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
febanteel+püranteel+prasikvanteel
Vetoquinol S.A.
QP52AC82
febanteel+pyrantel+prasikvanteel
150mg+50mg+50mg 6TK; 150mg+50mg+50mg 24TK; 150mg+50mg+50mg 4TK; 150mg+50mg+50mg 102TK
tablett
K
1 PAKENDI INFOLEHT Drontal Dog Flavour, 150/144/50 mg tabletid 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH 24106 Kiel Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Drontal Dog Flavour, 150/144/50 mg tabletid Febanteel/püranteelembonaat/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab: Toimeained: Febanteeli 150 mg Püranteeli 50 mg (ekvivalentne 144 mg püranteelembonaadiga) Prasikvanteeli 50 mg Helepruun kuni pruun, liha lõhna ja maitsega, kondikujuline tablett poolitusjoonega mõlemal küljel. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Nematoodide ja tsestoodide põhjustatud segainfektsioonide raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter: Ümarussid: Askariidid (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Toxocara canis, Toxascaris leonina Kidaussid (täiskasvanud): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Piugussid (täiskasvanud): Trichuris vulpis Paelussid (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Echinococcus granulosus Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp Mesocestoides spp 2 Alglooma Giardia spp põhjustatud nakkuse ravi kutsikatel ja täiskasvanud koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vaata lõik “ERIHOIATUSED“). 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võivad ilmneda kerged ja mööduvad seedetrakti häired nagu nt oksendamine ja/või kõhulahtisus. Üksikjuhtudel võivad nende nähtudega kaasneda mittespetsiifilised nähud nagu letargia, anoreksia või hüperaktiivsus. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas paken Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Drontal Dog Flavour, 150/144/50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab: Toimeained: Febanteeli 150 mg Püranteeli 50 mg (ekvivalentne 144 mg püranteelembonaadiga) Prasikvanteeli 50 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helepruun kuni pruun, liha lõhna ja maitsega, kondikujuline tablett poolitusjoonega mõlemal küljel. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nematoodide ja tsestoodide põhjustatud segainfektsioonide raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter: Ümarussid: Askariidid (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Toxocara canis, Toxascaris leonina Kidaussid (täiskasvanud): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Piugussid (täiskasvanud): Trichuris vulpis Paelussid (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Echinococcus granulosus Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp Mesocestoides spp Alglooma Giardia spp põhjustatud nakkuse ravi kutsikatel ja täiskasvanud koertel. 2 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vaata lõik 4.7). 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Kirbud on hariliku paelussi, Dipylidium caninum´i vaheperemehed. Koerad võivad nakatuda ussidega süües putukaid (sealhulgas kirbud ja täid), linde, väikenärilisi, küülikuid või nakatunud lammaste, kitsede ja veiste tooreid tapasaaduseid. Koerte taasnakatumine jätkub kuni infestatsiooni tee kontrolli alla saamiseni nt kirbuinfestatsiooni raviga või hoides ära koera raipesöömise või jahipidamise. Taasnakatumise ärahoidmiseks tuleb kõiki koospeetavaid loomi ravida samal ajal. Ravijärgne puhastus on infestatsiooni taastekkimise ja leviku ennetamiseks oluline. Eriti tähtis on see giardiaasi puhul. Iga piirkond, mis võib olla saastun Lees het volledige document