Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 96 mg/1,12 ml; Emodepside 24 mg/1,12 ml
Vétoquinol S.A.
QP52AA51
Praziquantel; Emodepside
96 mg - 24 mg
Spot-on oplossing
Praziquantel 85.714 mg/ml; Emodepside 21.429 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Praziquantel, Combinations
CTI-code: 543146-01 - De grootte van de verpakking: 1.12 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543146-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 1.12 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543146-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.12 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2019-06-25
Bijsluiter – Versie NL Dronspot 96 mg/24 mg BIJSLUITER DRONSPOT 30 MG / 7,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN DRONSPOT 60 MG / 15 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE KATTEN DRONSPOT 96 MG / 24 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dronspot 30 mg / 7,5 mg spot-on oplossing voor kleine katten Dronspot 60 mg / 15 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten Dronspot 96 mg / 24 mg spot-on oplossing voor grote katten Praziquantel / Emodepside 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet : WERKZAME BESTANDDELEN: HULPSTOF: EENHEIDSDOSIS EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg 1,89 mg 0,70 ml 15 mg 60 mg 3,78 mg 1,12 ml 24 mg 96 mg 6,05 mg Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing. 4. INDICATIES Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende species: Rondwormen (Nematoden) _Toxocara cati_ (volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale stadia L4 en L3) _Toxocara cati_ (larvaal stadium L3) – behandeling van katten tijdens de late dracht ter preventie van lactogene overdracht aan de jongen _Toxascaris leonina_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4) Lintwormen (Cestoden) Bijsluiter – Versie NL Dronspot 96 mg/24 mg _Dipylidium caninum_ (volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen stadia) _Taenia taeniaeformis_ (volwassen stadium) _Echinococcus multilocularis_ (volwassen stadium) 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens jonge Lees het volledige document
SKP – Versie NL Dronspot 96 mg/24 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dronspot 96 mg/24 mg spot-on oplossing voor grote katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 1,12 ml : WERKZAME BESTANDDELEN: Praziquantel 96 mg Emodepside 24 mg HULPSTOF(FEN): Butylhydroxyanisol (E320) 6,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende species: Rondwormen (Nematoden) _Toxocara cati_ (volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale stadia L4 en L3) _Toxocara cati_ (larvaal stadium L3) – behandeling van poezen tijdens de late dracht ter preventie van lactogene overdracht aan de jongen _Toxascaris leonina_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4) Lintwormen (Cestoden) _Dipylidium caninum_ (volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen stadia) _Taenia taeniaeformis_ (volwassen stadium) _Echinococcus multilocularis_ (volwassen stadium) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of die minder wegen dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Wassen of in water onderdompelen van het dier direct na de behandeling kan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel verminderen. Behandelde dieren mogen daarom niet worden gebaad tot de oplossing is opgedroogd. SKP – Versie NL Dronspot 96 mg/24 mg Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminticum kan ontstaan bij frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse. 4.5 SPECIALE Lees het volledige document