Dronspot 60 mg/15 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
27-09-2023
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
27-09-2023
Productinformatie
(INF)
27-09-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
EMODEPSIDE; PRAZIQUANTEL
Beschikbaar vanaf:
Vetoquinol S.A.
ATC-code:
QP52AA51
INN (Algemene Internationale Benaming):
EMODEPSIDE; PRAZIQUANTEL
farmaceutische vorm:
Spot-on oplossing
Samenstelling:
EMODEPSIDE 21,4 mg/ml; PRAZIQUANTEL 85,8 mg/ml,
Toedieningsweg:
Toediening als spot-on
Prescription-type:
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Therapeutische categorie:
Katten
Therapeutisch gebied:
Praziquantel, combinations
Autorisatie-status:
NL/V/0310/002
Autorisatie datum:
2019-05-15
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 123463/zaak 927475
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123463/zaak 927475
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dronspot 60 mg/15 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,70 ml :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel 60 mg
Emodepside 15 mg
HULPSTOF(FEN):
Butylhydroxyanisol (E320)
3,78 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten
veroorzaakt door rondwormen en
lintwormen van de volgende soorten:
Rondwormen (Nematoden)
_Toxocara cati_
(volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale stadia L4 en
L3)
_Toxocara cati_
(larvaal stadium L3) – behandeling van poezen tijdens de late dracht
ter preventie van
lactogene overdracht aan de jongen
_ _
_Toxascaris leonina_
(volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4)
_Ancylostoma tubaeforme_
(volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4)
Lintwormen (Cestoden)
_Dipylidium caninum_
(volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen stadia)
_Taenia taeniaeformis_
(volwassen stadium)
_Echinococcus multilocularis_
(volwassen stadium)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of die minder wegen dan
0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 123463/zaak 927475
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen of in water onderdompelen van het dier direct na de behandeling
kan de werkzaamheid van
het diergeneesmiddel verminderen. Behandelde dieren mogen daarom niet
worden gebaad tot de
oplossing is opgedroogd.
Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminticum kan
ontstaan bij frequent, herhaald
gebruik v
Lees het volledige document
