Dretine 28 Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Beschikbaar vanaf:

Future Health Pharma GmbH

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

drospirenonum, ethinylestradiolum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

I): drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, lactosum monohydricum 62 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, crospovidonum, povidonum K 30, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto. II): lactosum 89.5 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Ormonale Contraccettivo

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Dretine 28 compresse
Che cos’è Dretine 28 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dretine 28 è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale,
un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa di colore
giallo contiene una piccola quantità di
due distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l’etinilestradiolo quale estrogeno. Le compresse di colore bianco
non contengono alcun principio attivo
e vengono chiamate anche compresse placebo.
A causa del suo basso contenuto di ormoni, Dretine 28 è definita una
«micropillola». Dretine 28 è un
cosiddetto preparato monofase, dato che tutte le compresse gialle
contengono entrambi gli ormoni nella
medesima quantità.
Se assunto come da prescrizioni, Dretine 28 offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell’utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l’intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia at

Productkenmerken

Dretine 28 compressa
Composizione
Principi attivi
Compresse gialle: drospirenonum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Compresse gialle: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Compresse placebo bianche: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
21 compresse gialle da 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
7 compresse bianche senza principi attivi.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Dretine 28 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell’assunzione di Dretine 28
con quello di altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Dretine 28 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da
un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un COC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse devono essere assunte preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa
ora del giorno, nell’ordine indicato sulla confezione. Si assume una
compressa al giorno per 28 giorni
consecutivi, iniziando con le compresse gialle contenenti i principi
attivi e poi le compresse placebo
bianche. La confezione successiva viene iniziata un giorno dopo
l’assunzione dell’ultima compressa
della confezione precedente. L’emorragia da sospensione inizia
normalmente 2–3 giorni dopo aver
iniziato a prendere le compresse placebo e può continuare fino a
quando si inizia la confezione
successiva