Dr. Winzer Timolol 0,5% Augentropfen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Timololmaleat

Beschikbaar vanaf:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol maleate

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Toedieningsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1993-08-23

Bijsluiter

08.12.2008
Seite 1 von 8
palde-116-timophtals-timophtal05-20081208_clean.rtf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIM®-OPHTAL® 0,5 %
1 ml Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph. Eur.)
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der_
_Anwendung dieses Arzneimittels beginnen._
· _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später_
_nochmals lesen._
· _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder_
_Apotheker._
· _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es_
_nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn_
_diese dieselben Symptome haben wie Sie._
· _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich_
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt_
_oder Apotheker._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tim®-Ophtal® 0,5% und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tim®-Ophtal® 0,5%
beachten?
3. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,5% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,5% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TIM®-OPHTAL® 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tim®-Ophtal® 0,5% ist ein Antiglaukomatosum (=Mittel zur Behandlung des
Grünen Stars).
TIM®-OPHTAL® 0,5% WIRD ANGEWENDET BEI:
08.12.2008
Seite 2 von 8
palde-116-timophtals-timophtal05-20081208_clean.rtf
- erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht aus-
reichen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIM

Productkenmerken

Tim-Ophtal 0,25% , Tim-Ophtal 0,5%/ Präp.-Nr. 117 / 116/ Zul.-Nr.
30413.01.00/ 30413.02.00
02.08.2012 15:56
Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Winzer Timolol 0,25 % Augentropfen
1 ml Lösung enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
Dr. Winzer Timolol 0,5 % Augentropfen
1 ml Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält:
Timololhydrogenmaleat 3,42 mg/6,83 mg entsprechend Timolol 2,5 mg / 5
mg
Sonstiger Bestandteil:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel);
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), Grüner Star
(chronisches
Offenwinkelglaukom), Grüner Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom), Kindliches
Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.
Tim-Ophtal 0,25% , Tim-Ophtal 0,5%/ Präp.-Nr. 117 / 116/ Zul.-Nr.
30413.01.00/ 30413.02.00
02.08.2012 15:56
Seite 2 von 9
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dr. Winzer Timolol 0,25 % / 0,5 % Augentropfen wird in den
Bindehautsack eingeträufelt und
ist für die Dauertherapie vorgesehen.
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Dr.
Winzer Timolol 0,1 %
Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen
Dr. Winzer Timolol 0,25
% oder 0,5 % Augentropfen gesteigert werden.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50%
betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie).
Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle ist
daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von
Timolol-Augentropfen wichtig. Bei
oraler Gabe von

-Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen,
da