Dozuril 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
10-05-2023
Productinformatie
(INF)
10-05-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
TOLTRAZURIL
Beschikbaar vanaf:
Dopharma Research B.V.
ATC-code:
QP51BC01
INN (Algemene Internationale Benaming):
TOLTRAZURIL
farmaceutische vorm:
Suspensie voor oraal gebruik
Samenstelling:
TOLTRAZURIL 50 mg/ml,
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Therapeutische categorie:
Varkens
Therapeutisch gebied:
Toltrazuril
Product samenvatting:
Wachttermijn: Varkens Vlees 61 dagen
Autorisatie-status:
FR/V/0256/001
Autorisatie datum:
2013-10-25
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 112775/zaak 1010369
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 23 maart 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 6870 van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer
tot wijziging
van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel DOZURIL 50
MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR BIGGEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 112775;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel DOZURIL 50 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
BIGGEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 112775, zoals aangevraagd d.d. 23
maart
2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 112775/zaak 1010369
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 08 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
Lees het volledige document
