Doxyveto-C 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor vee, varkens en kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

V.M.D. n.v./s.a.

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433,3 mg/g,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Kalveren; Niet eierleggende kippen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 7 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Autorisatie-status:

BE/V/0032/001

Autorisatie datum:

2018-02-06

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 120186/zaak 927332
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van V.M.D. n.v./s.a. te Arendonk d.d. 8 december
2021 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXYVETO-C 500
MG/G, POEDER
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELK VOOR VEE, VARKENS EN KIPPEN,
ingeschreven onder
nummer REG NL 120186;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DOXYVETO-C
500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELK VOOR VEE, VARKENS EN
KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120186, zoals aangevraagd
d.d. 8
december 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYVETO-C 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER/MELK VOOR VEE, VARKENS EN KIPPEN, REG NL 120186 treft u aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOXYVETO-C 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELK VOOR VEE,
VARKENS EN KIPPEN, REG NL 120186 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 120186/zaak 927332
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan