Doxyveto-C 500 mg/g pdr. voor drinkwater/melk pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433,3 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D. SA-NV

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

Dosering:

500 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk; Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 526622-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526595-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3789609 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526595-01 - De grootte van de verpakking: 100 g + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-03-08

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
DOXYVETO-C
BIJSLUITER
DOXYVETO-C 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/KUNSTMELK VOOR
RUND, VARKEN EN KIP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxyveto-C 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/kunstmelk voor
rund, varken en kip.
Doxycycline hyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline hyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline.
HULPSTOFFEN:
Citroenzuur, watervrij
Lactose monohydraat
Fijn, geel, homogeen poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van onderstaande infecties van de luchtwegen en het
maagdarmstelsel veroorzaakt door
micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door _Pasteurella
spp, Streptococcus spp,_
_Trueperella pyogenes, Histophilus somni _en _Mycoplasma spp._.
Varkens:
- Atrofische rinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida _en
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida,
Streptococcus suis_ en _Mycoplasma_
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Kippen:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mycoplasma spp, Escherichia
coli, Haemophilus_
_paragallinarum_ en _Bordetella avium_;
- Enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens_ en Clostridium
colinum.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één
van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
DOXYVETO-C
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij herkauwend vee.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals bij alle tetracyclines, kunnen bijwerkingen optreden, zoals
maag- en darmstoornissen en, in
zeldzame gevallen, allergische reacties en fotosensibilisatie. Indien
er vermoedelijke bijwerkingen
optreden, moet de behandelin

Productkenmerken

SKP– NL Versie
DOXYVETO-C
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxyveto-C 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/kunstmelk voor
rund, varken en kip
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline hyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/kunstmelk.
Fijn geel, homogeen poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (niet-herkauwend kalf), varken, kip (vleeskuikens, hennen en
fokdieren)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van onderstaande infecties van de luchtwegen en het
maagdarmstelsel veroorzaakt door
micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door _Pasteurella
spp, Streptococcus spp,_
_Trueperella pyogenes, Histophilus somni _en _Mycoplasma spp._.
Varkens:
- Atrofische rinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida _en
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida,
Streptococcus suis_ en _Mycoplasma_
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Kippen:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mycoplasma spp, Escherichia
coli, Haemophilus_
_paragallinarum_ en _Bordetella avium_;
- Enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens_ en Clostridium
colinum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij herkauwend vee.
SKP– NL Versie
DOXYVETO-C
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Door een variabiliteit (in de loop van de tijd of geografisch gezien)
van de gevoeligheid van bacte