Doxyveto 50 % Pulvis pdr. voor drinkwater/melk

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat 577 mg/g - Eq. Doxycycline 500 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

Dosering:

577 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat 577 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Therapeutische categorie:

rund; varken

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 176461-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1335421 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176461-05 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176461-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176461-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320372-05 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1570464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176461-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320372-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1570456 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320372-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320372-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320372-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-06-21

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
BIJSLUITER
DOXYVETO 50% PULVIS, 577 MG, POEDER VOOR TOEDIENING IN HET
DRINKWATER/IN DE MELK VOOR
NIET-RUMINERENDE KALVEREN, VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYVETO 50% Pulvis, 577 mg, poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk voor niet-
ruminerende kalveren, varkens
Doxycyclini hyclas
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Doxycycline hyclaat 577 mg equivalent met doxycycline 500 mg per g.
HULPSTOFFEN
: Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige
micro-organismen, rekening
houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum
waarbij werkzame
concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te
worden.
Niet-ruminerende kalveren:
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
en
_Mycoplasma bovis_
.
Varkens:
_Pasteurella multocida_
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of een van de
hulpstoffen.
- Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis.
6.
BIJWERKINGEN
- Na toediening van het diergeneesmiddel bij kalveren, werden in
zeldzame gevallen de volgende
nevenreacties waargenomen: verlamming van de tong, verhoogde neusvloei
en sterfte. Op autopsie
werden myocardletsels gevonden.
Bij groepsbehandeling kunnen meerdere gevallen gelijktijdig voorkomen.
Een direct causaal verband tussen de toediening van het
diergeneesmiddel en de opgetreden
symptomen kon echter niet worden vastgesteld.
2
Bijsluiter – NL versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
- Fotosensibilisering en allergische reacties kunnen waargenomen
worden bij runderen

Productkenmerken

SKP – NL versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYVETO 50% Pulvis, 577 mg, poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk voor niet-
ruminerende kalveren, varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Doxycycline hyclaat 577 mg equivalent met doxycycline 500 mg per g.
HULPSTOFFEN
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk.
Lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Niet-ruminerende kalveren, varkens.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige
micro-organismen, rekening
houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum
waarbij werkzame
concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te
worden.
Niet-ruminerende kalveren
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
en
_Mycoplasma bovis._
Varkens
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of een van de
hulpstoffen.
- Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij dieren kan de opname van medicatie worden gewijzigd als gevolg van
ziekte. Wanneer dieren
onvoldoende water opnemen dienen zij parenteraal te worden behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Door een variabiliteit (over tijd en geografisch gezien) van de
gevoeligheid van bacteriën aan
doxycycline, worden bacteriologische bemonstering en
gevoeligheidstesten van micro-organismen van
zieke dieren in het bedrijf sterk aangeraden. Wanneer dit niet
mogelijk is, dient de therapie gebaseerd
te zijn op lokale (op regionaal en bedrijfsniveau) epidemiologische
informatie over gevoeligheid v