Doxyprex 100 mg/g Premix Premix voor gemedicineerd voer

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 300982-03 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300982-04 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2468767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300982-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300982-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Etiquetage et Notice – Version NL
Doxyprex 100 mg/g
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
DOXYPREX 100 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS (NA HET
SPENEN)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxyprex 100 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens (na het
spenen)
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Gele korrels met 100 mg doxycycline base als hyclaat per gram product.
Semoline wordt gebruikt als
drager.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica,_
gevoelig voor doxycycline, wanneer de ziekte in
de kudde gediagnosticeerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de tetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
Net als bij alle tetracyclinen kunnen er allergische en lichtgevoelige
reacties ontstaan.
Bij langdurige behandelingen kan intestinale dysbiose aanleiding zijn
tot spijsverteringsstoornissen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (na het spenen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
RCP, Etiquetage et Notice – Version NL
Doxyprex 100 mg/g
Toediening in het voer.
De aanbevolen dosis is 10 mg doxycycline/kg of levend gewicht/dag
(gelijkstaand aan 1 g
Doxyprex/10 kg LG) gedurende 7 achtereenvolgende dagen. Voor varkens
met een dagelijkse
consumptie van 40 g voeder/kg LG/dag komt deze dosi

Productkenmerken

RCP – Version NL
Doxyprex 100 mg/g
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYPREX 100 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS (NA HET
SPENEN)
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg doxycycline base als hyclaat
HULPSTOFFEN:
Semoline q.s.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Gele korrels.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (na het spenen)
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica,_
gevoelig voor doxycycline, wanneer de ziekte in
de kudde gediagnosticeerd is.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de tetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Opname van het voer door de dieren kan veranderen als gevolg van de
ziekte. Bij onvoldoende
voederopname dienen de dieren parentaal te worden behandeld.
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Op grond van de variabiliteit in de gevoeligheid van bacteriën voor
doxycycline dient het gebruik van
het product te berusten op bacteriologische bemonstering en
gevoeligheidstesten of recente ervaring
op de boerderij en dient het officiële en locale antimicrobieel
beleid in acht te worden genomen.
RCP – Version NL
Doxyprex 100 mg/g
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclinen moeten
contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Het product zorgvuldig hanteren om aanraking ermee te voorkomen
tijdens vermenging met het voer,
alsmede tijdens de toediening van het gemedicineerde voer aan de
dieren.
Passende maatregelen moeten worden g