Doxynord 10 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat-calciumchloride-complex - Eq. Doxycycline 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pharmanovia a.s.

ATC-code:

J01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate-Calcium Chloride-Complex

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat-calciumchloride-complex

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 056962-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2752418 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1968-05-02

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
B
IJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
DOXYNORD 10 MG/ML SIROOP
Variatie type IA C.I.z
Pagina 1 van 8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXYNORD 10 MG/ML SIROOP
Doxycycline hyclaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DoxyNord 10 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u DoxyNord 10 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u DoxyNord 10 mg/ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u DoxyNord 10 mg/ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXYNORD 10 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
DoxyNord is een antibioticum behorend tot de groep der tetracyclines.
Antibiotica stoppen de groei van
de bacteriën die de infectie veroorzaken.
DoxyNord kan gebruikt worden bij de behandeling van volgende
infecties:
-
longontsteking te wijten aan een bacterie genaamd _Mycoplasma
pneumoniae;_
-
bepaalde infecties van het urine- en het voortplantingsstelsel;
-
vlektyfus (besmettelijke ziekte door een rattenvlo overgebracht,
gekenmerkt door hoge koorts en
bewustzijnsstoornissen);
-
ondersteunende behandeling van cholera (besmettelijke ziekte die
gekenmerkt wordt door hevig
braken en diarree);
-
Lyme-artritis
in
stadium
I
(gewrichtsontsteking
veroorzaakt
door
een
tekenbeet;
inclusief
ontstekingen van de huid)

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DK-2300 Copenhagen, Denemarken.
DOXYNORD 10 MG/ML SIROOP
Variatie type IA C.I.z
Pagina 1 van 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DoxyNord 10 mg/ml siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is doxycycline hyclaat.
De siroop à 10 mg/ml bevat doxycycline hyclaat, overeenkomstig met 10
mg doxycycline per ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
DoxyNord bevat sorbitol (suikervervanger) (E420).
DoxyNord bevat 714,286 mg sorbitol (suikervervanger) (E420) per ml.
DoxyNord bevat butylparahydroxybenzoaat.
DoxyNord bevat 0,172 mg butylparahydroxybenzoaat per ml.
DoxyNord bevat propylparahydroxybenzoaat (E216).
DoxyNord bevat 0,094 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) per ml.
DoxyNord bevat natriummetabisulfiet (E223).
DoxyNord bevat 1,500 mg natriummetabisulfiet (E223) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop. Gele suspensie, homogeen na schudden, met een fruitige smaak
en geur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Doxycycline wordt gebruikt bij de behandeling van infecties,
veroorzaakt door gevoelige pathogene
bacteriën. Men moet rekening houden met een verhoogd
resistentiepercentage bij bepaalde pathogene
bacteriën : zie rubriek 5.1.
-
INFECTIES VAN DE LUCHTWEGEN
-
atypische pneumonie veroorzaakt door _Mycoplasma pneumoniae_
-
INFECTIES VAN DE TRACTUS UROGENITALIS
-
ongecompliceerde urethritis/cervicitis veroorzaakt door _Chlamydia
trachomatis_
-
épididymo-orchitis veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_
-
syfilis in geval van allergie voor penicilline
-
lymphogranuloma venereum
-
acute bekkenaandoening
-
EXANTHEMATISCHE TYFUS
-
INFECTIES VAN DE TRACTUS GASTRO-INTESTINALIS
-
ondersteunende behandeling van cholera
-
LYME-ARTRITIS IN STADIUM I (INCLUSIEF DE CUTANE VORM OF ERYTHEMA
MIGRANS)
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
NordMedica A/S, Ørestads Bl