Doxylin 50% WSP, poeder voor orale oplossing voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
22-03-2023
Productinformatie
(INF)
22-03-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Beschikbaar vanaf:
Dopharma Research B.V.
ATC-code:
QJ01AA02
INN (Algemene Internationale Benaming):
DOXYCYCLINEHYCLAAT
farmaceutische vorm:
Poeder voor oraal gebruik
Samenstelling:
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Kalveren; Niet eierleggende kippen; Varkens
Therapeutisch gebied:
Doxycycline
Product samenvatting:
Wachttermijn: Kalveren Vlees 7 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
Autorisatie-status:
NL/V/0171/001
Autorisatie datum:
1996-12-06
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 8753/zaak 964011
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8753/zaak 964011
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYLIN 50% WSP, poeder voor orale oplossing voor niet-herkauwende
kalveren, varkens en
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat:
500 mg
(overeenkomend met 433 mg doxycycline)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Citroenzuur
Lactose
Lichtgelig poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Niet-herkauwend kalf, varken, kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de
luchtwegen en het
maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor
doxycycline.
Niet-herkauwend kalf:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni_
en
_Mycoplasma_
spp..
Varken:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
en
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Kip:
- Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
_Mycoplasma_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum_
en
_Bordetella avium_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens_
en
_Clostridium colinum_
.
BD/2023/REG NL 8753/zaak 964011
3 / 23
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde
_E. coli _
tegen tetracyclines
gedocumenteerd. Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van
door
_E. coli _
veroorzaakte
infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidstesten zijn uitgevoerd.
Resistentie tegen
Lees het volledige document
