Doxycycline dispers Prolepha 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

ATC-code:

J01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Datum: 20-08-2021
1/8
BIJSLUITER – INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOXYCYCLINE DISPERS PROLEPHA 100 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Doxycycline dispers Prolepha 100 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS DOXYCYCLINE DISPERS PROLEPHA 100 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Doxycycline dispers Prolepha 100 mg is geïndiceerd voor de
behandeling van infecties
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de behandeling met
doxycycline, bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
Doxycycline dispers Prolepha 100 mg kan door uw arts worden
voorgeschreven bij infecties
van de ademhalingswegen, de urinewegen, de geslachtsorganen, het oog
of het
maagdarmkanaal. Doxycycline dispers Prolepha 100 mg kan ook worden
voorgeschreven bij
infecties met griepachtige verschijnselen (Q koorts,
Rickettsiosis/Vlektyfus), bij de
behandeling van malaria of (jeugd)puistjes (acne).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor doxycycline en andere tetracyclines
(vergelijkbare antibiotica)
of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden
onder punt 6.

Productkenmerken

Datum: 01-09-2021
1/15
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxycycline dispers Prolepha 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Doxycycline dispers Prolepha 100 mg, tabletten bevatten doxycycline
monohydraat in een
hoeveelheid overeenkomend met 100 mg doxycyclinebase.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Doxycycline is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij
volwassenen en kinderen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1):
-
Milde community acquired pneumonie met inbegrip van infecties
veroorzaakt door de
volgende atypische pathogenen:
_Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma _
_pneumoniae en Chlamydia (Chlamydophila) psittaci_
.
-
Acute exacerbaties van chronische bronchitis.
-
Ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale
infecties bij
volwassenen veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
.
-
Lymfogranuloma venereum (LGV) inclusief proctocolitis veroorzaakt door
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
-
Acne vulgaris
-
Non gonokokken urethritis veroorzaakt door
_Ureaplasma urealyticum_
en
_Mycoplasma _
_genitalium_
-
Syfilis veroorzaakt door
_Treponema pallidum_
-
Infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door
_Vibrio cholerae_
(cholera).
-
Lyme borreliose
-
Leptospirose
-
Brucellose veroorzaakt door
_Brucella spp_
.
-
Q koorts veroorzaakt door
_Coxiella burnetti_
-
Rickettsioses
-
Pasteurellose
-
Anthrax
-
Ooginfecties, veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
(trachoom).
-
Malaria veroorzaakt door chloroquine-resistente
_P. falciparum_
Datum: 01-09-2021
2/15
-
Malaria profylaxe
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Men dient zich er bewust van te zijn dat de gebruikelijke dosis en
toedieningsfrequentie van
doxycycline verschilt van die van de andere tetracyclinen.
Overschrijding van de aanbevolen
dosis kan leiden tot een toegenomen frequentie va