Doxybactin 200 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat 230.83 mg - Eq. Doxycycline 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. (Beheer)

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat 230.83 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 518506-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518506-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518506-04 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518506-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3760915 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
DOXYBACTIN 200 MG
BIJSLUITER
Doxybactin 200 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
Alleen de site verantwoordelijk voor testen en vrijgifte van de
batches zal vermeld worden op de
gedrukte bijsluiter.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 200 mg tabletten voor honden
doxycycline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
200 mg doxycycline als doxycyclinehyclaat
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_ en
_Pasteurella_ spp.;
Bronchopneumonie (lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door
_Bordetella_ spp. en
_Pasteurella_ spp.;
Interstitiële nefritis (ontsteking van een deel van het nierweefsel)
veroorzaakt door _Leptospira_ spp.
Bijsluiter – NL Versie
DOXYBACTIN 200 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale stoornissen zoals braken, diarree en oesofagitis
zijn gemeld als bijwerkingen na
behandeling met doxycycline zeer zelden.
Bij heel jonge dieren kunnen de tanden verkleuren door de binding van
tetracyclines aan
calciumfosfaat zeer zelden.
Overgevoeligheidsreacties, fotosensitiviteit en uitzonderlijke
gevallen van fotodermatitis kunnen
voorkomen na blootstelli

Productkenmerken

SKP – NL Versie
DOXYBACTIN 200 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 200 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline als doxycyclinehyclaat
200 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Rinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_
spp.;
Interstitiële nefritis veroorzaakt door _Leptospira_ spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend aan dieren met dysfagie
of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van
tabletten doxycycline hyclaat in
verband is gebracht met erosie van de slokdarm.
SKP – NL Versie
DOXYBACTIN 200 MG
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale
bijwerkingen te verkleinen, moet
het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt
aan dieren met leverziekte.
Bij een aantal dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen
gedocumenteerd na een behandeling
met doxycycline.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend
wordt aan jonge dieren, omdat
de kla