DOXIPROCT PLUS OM kenőcs

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-12-2021

Werkstoffen:

kalcium dobesilate; dexametazon; lidocain

Beschikbaar vanaf:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC-code:

C05AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

calcium dobesilate; dexamethasone; lidocaine

Eenheden in pakket:

1x20g tubusban

klasse:

TK

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-05619 / 01 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1997-01-01

Bijsluiter

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOXIPROCT PLUS OM KENŐCS
kalcium-dobezilát-monohidrát, lidokain-hidroklorid,
dexametazon-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct Plus OM kenőcs és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct Plus OM kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxiproct Plus OM kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIPROCT PLUS OM KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESTÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doxiproct Plus OM kenőcs három hatóanyag kombinációját
tartalmazza: ezek a kalcium-dobezilát-
monohidrát, a lidokain-hidroklorid és a dexametazon-acetát.
A Doxiproct Plus OM kenőcs külső és belső aranyér, a
végbélnyílás körüli bőr viszketése, végbél- és
végbéltáji gyulladás, trombotizált aranyér vagy a
végbélnyílás berepedésének kezelésére, valamint
aranyér kimetszése esetén a műtét előtt és után alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DOXIPROCT PLUS OM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOXIPROCT PLUS OM KENŐCSÖT:
–
ha allergiás a kalcium-dobezilát-monohi
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doxiproct Plus OM kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 40 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot, 20 mg
lidokain-hidrokloridot és 0,25 mg
dexametazon-acetátot tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyagok: 1 g kenőcsben:
A kenőcs
150 μg
butil-hidroxianizolt (E320), 60 mg cetil-alkoholt és 309 mg
propilén-glikolt
tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Külső és belső aranyér, anális viszketés, anális ekzema.
anitis, perianitis, cryptitis, papillitis, akut
haemorrhoidalis thrombosis, anális fissurák.
Haemorrhoidectomia pre- és postoperatív kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kizárólag felnőtteknek.
Naponta 2-szer, 3-szor kell alkalmazni. Reggel és este, lehetőleg
székelés után:
·
belső aranyér esetén a tubusra csavart műanyag feltétet mélyen
be kell vezetni a végbélbe. Kihúzás
közben gyengén össze kell nyomni a tubust. A tubus tartalma
előírás szerinti alkalmazás esetén 8
kezelésre elegendő.
·
Külső aranyér vagy analis pruritus esetén vékony rétegben
alkalmazzuk a kenőcsöt naponta
többször.
A kezelés időtartama általában néhány nap.
Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ha a tünetek 1-2 heti
kezelés után sem enyhülnek vagy éppen
rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Gyermekek és serdülők
Nem áll rendelkezésre a gyermekek vagy serdülők kezelésével
kapcsolatos tudományos kutatás (vagy
klinikai vizsgálat). Ezért a készítmény alkalmazása nem javasolt
ezeknél a betegeknél.
Idősek
A klinikai fejlesztés során korlátozott számú beteg alkalmazott
Doxiproct Plus OM-et. Nem
azonosítottak biztonságossági aggályokat ebben a populációban.
Vesekárosodás
Veseelégtelenségben a Doxiproct Plus OM alkalmazását néhány
napra kell korlátozni.
A hosszan tartó kezelés kerülendő.
OGYÉI/81830/2021
2
Májkáros
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Bekijk de geschiedenis van documenten