Doxepin-neuraxpharm 10 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-code:

N06AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 11,31 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :02458192 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02458217 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :02458223 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-04-03

Bijsluiter

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 01/2017
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXEPIN-NEURAXPHARM
® 10
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei
•
depressiven Erkrankungen.
•
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen).
•
leichten
Entzugserscheinungen
bei
Alkohol-,
Arzneimittel-
oder
Drogenabhängigkeit.
•
Unruhe,
Angst
oder
Schlafstörungen
im
Zusammenhang
mit
depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 01/2017
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Doxepin

Productkenmerken

TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG / - 75 MG
(FILMTABLETTEN)
Zul.-Nr.: 55176.00.00/01.00
Stand: 06/2017
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxepin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 75 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
1 Filmtablette enthält 84,79 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 75
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
Weiße, längliche Filmtabletten mit zwei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen
oder leichten Entzugssyndromen
TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM 10 MG / - 75 MG
(FILMTABLETTEN)
Zul.-Nr.: 55176.00.00/01.00
Stand: 06/2017
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
sind
abhängig
von
der
individuellen
Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung.
Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so
klein wie möglich
gehalten,
anderenfalls
aber
der
gesamte
zur
Verfügung
stehende
Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch
langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte
pr