Doxepin 75 Holsten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-code:

N06AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 84,83 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2004-10-04

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXEPIN 75 HOLSTEN
Filmtabletten
Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxepin 75 Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin 75 Holsten beachten?
3.
Wie ist Doxepin 75 Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin 75 Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOXEPIN 75 HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin 75 Holsten ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen (trizyklisches Antidepressivum).
Doxepin 75 Holsten wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN 75 HOLSTEN BEACHTEN?
DOXEPIN 75 HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z.B. mit Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka),
-
im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbu

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxepin 25 Holsten
Doxepin 50 Holsten
Doxepin 75 Holsten
Doxepin 100 Holsten
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Doxepin 25 Holsten
Jede Filmtablette enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend
25 mg Doxepin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 33,42 mg Lactose-Monohydrat.
Doxepin 50 Holsten
Jede Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend
50 mg Doxepin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 66,83 mg Lactose-Monohydrat.
Doxepin 75 Holsten
Jede Filmtablette enthält 84,83 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend
75 mg Doxepin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 139,64 mg Lactose-Monohydrat.
Doxepin 100 Holsten
Jede Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend
100 mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 186,19 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Doxepin 25 Holsten
Gelbe, glatte, glänzende, gewölbte Filmtablette
Doxepin 50 Holsten
Braungelbe, leicht glänzende, leicht gewölbte Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
Doxepin 75 Holsten
Rotbraune, glatte, glänzende, gewölbte Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
Doxepin 100 Holsten
Weiße, runde, leicht gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
2
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
E