DOXEPIN 25 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

DOXEPINUM

Beschikbaar vanaf:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-code:

N06AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXEPINUM

Dosering:

25mg

farmaceutische vorm:

DRAJ.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI NESELECTIVI AI RECAPTARII MONOAMINELOR

Product samenvatting:

12152/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 draj.; 6325/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 draj.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12152/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOXEPIN 25 MG DRAJEURI
Doxepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă vreauna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavostră
sau
farmacistului. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DOXEPIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte
să utilizaţi DOXEPIN
3.
Cum să utilizaţi DOXEPIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DOXEPIN
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOXEPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doxepin conţine o substanţă activă numită doxepină. Acesta este
un medicament antidepresiv şi face
parte din clasa antidepresivelor triciclice.
Medicul
dumneavoastră
a
decis
că
acest
medicament
este
potrivit
pentru
tratarea
depresiei
dumneavoastră. Depresia este o boală clinică. Dacă ați avut
sentimente de tristeţe, de vinovăţie sau
imposibilitatea de a vă bucura de viaţă, Doxepin vă poate ajuta
să vă simțiţi mai bine. Acesta poate
ajuta, de asemenea, dacă aveți dificultăți de adormire din cauza
depresiei. Dacă nu sunteți sigur de ce
aveți acest tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE
SĂ UTILIZAŢI
DOXEPIN
NU UTILIZAŢI DOXEPIN
-
dacă sunteţi alergic la doxepină, la alte antidepresive triciclice
sau la oricare d

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12152/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOXEPIN 25 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine doxepină 25 mg sub formă de clorhidrat de
doxepină 28,26 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat şi sucroză
(zahăr).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeurile sunt de culoare albă, discoidale, cu suprafaţa convexă,
lucioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Simptomele sindroamelor depresive, în special în cazul în care este
necesară sedare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza orală optimă depinde de severitatea afecțiunii și de
răspunsul individual al pacientului. Doza
necesară poate varia ȋntre 25 – 300 mg zilnic. Doze de până la
100 mg pe zi, pot fi administrate
divizate sau o dată pe zi. Dacă sunt necesare doze peste 100 mg pe
zi, acestea trebuie administrate în
trei doze divizate. Doza maximă recomandată administrată o dată
este de 100 mg. Această doză poate
fi administrată la culcare.
Pentru majoritatea pacienţilor cu simptome moderate sau severe este
recomandat ca tratamentul să
înceapă cu o doză zilnică de 75 mg pe zi. Cei mai mulţi pacienţi
vor răspunde satisfăcător la acest
nivel de dozare. Pentru pacienţii care nu răspund, doza poate fi
ajustată conform necesităţilor fiecărui
pacient. În cazul pacienţilor cu forme severe de boală poate fi
necesară administrarea unor doze de
până la 300 mg zilnic, divizate în mai multe prize, pentru
obţinerea unui răspuns clinic.
La pacienţii la care insomnia este principalul simptom, se recomandă
ca doza să fie repartizată în aşa
fel încât o cantitate mai mare din doza zilnică să fie
administrată seara. Ȋn mod similar, dacă apare
somnolența ca un efect secundar al tratamentului, doxepin poate fi
astfel administrat sau doza poate fi
redusă. Este adesea