Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C02CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Doxazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOL 1500; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met
verlengde afgifte
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOXAZOSINE SANDOZ RETARD 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Doxazosine Sandoz retard 8 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXAZOSINE SANDOZ RETARD 8 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Uw arts heeft dit medicijn mogelijk voorgeschreven omdat u hoge
bloeddruk heeft, die uw risico op
hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer hij niet wordt behandeld.
De werkzame stof in de
tabletten, doxazosine, behoort tot een groep medicijnen die bekend
staan als alfa-1-antagonisten. Deze
medicijnen werken door het verwijden van uw bloedvaten, waardoor uw
hart minder moeite heeft het
bloed erdoorheen te pompen. Dit helpt te hoge bloeddruk te verlagen en
het risico op hartziekte te
verminderen.
U kunt dit medicijn ook hebben ontvangen voor het behandelen van de
symptomen van goedaardige
prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Dit betekent
dat de prostaat, die zich bij
mannen direct onder de blaas bevindt, vergroot is. Daardoor is het
moeilijker uw blaas te ledigen.
Doxazo

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met
verlengde afgifte
1311-v4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één
kant ‘DH’ in reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten dienen heel met een voldoende hoeveelheid vloeistof te
worden doorgeslikt. De patiënten
mogen de tabletten niet kauwen, verdelen of fijnmaken (zie rubriek
4.4). De tabletten kunnen met of
zonder eten ingenomen worden.
De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine.
_ESSENTIËLE HYPERTENSIE _
_ _
_Volwassenen _
Bij de meeste patiënten is een eenmaal daagse dosering van 4 mg
doxazosine voldoende. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg op geleide van de
respons van de patiënt. Het
kan maximaal vier weken duren om een optimaal effect te bereiken.
Doxazosine Sandoz retard 8 mg kan als monotherapie of in combinatie
met andere geneesmiddelen,
bijvoorbeeld thiazidediuretica, bèta-adrenoreceptorblokkers,
calciumantagonisten of ACE-remmers,
worden gebruikt.
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/11
Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met
verlengde afgifte
1311-v4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2022
2
_SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN BENIGNE PROSTAATHYPERPLASIE _
_ _
_Volwassenen _
Bij de meeste patiënten is een eenmaal daagse dosering van 4 mg
doxazosine voldoende. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg op geleide van de
respons van de patiënt.
Doxazosine kan zowel bij normotensieve als hypertens