Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOXAZOSINEMESILAAT 4,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C02CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXAZOSINEMESILAAT 4,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Doxazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Doxazosine Sandoz
®
retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33594
1313-v12
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE SANDOZ
® RETARD 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DOXAZOSINE SANDOZ RETARD BEHOORT TOT DE GROEP GENEESMIDDELEN DIE
ALFABLOKKERS GENOEMD
WORDEN.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
hoge bloeddruk
-
symptomen veroorzaakt door een vergroting van de prostaat bij mannen.
Bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken tegen hoge bloeddruk
(hypertensie), ontspant het de
bloedvaten zodat het bloed er gemakkelijker doorheen kan stromen. Dit
helpt de bloeddruk te verlagen.
Bij patiënten met een vergroting van de prostaat wordt dit
geneesmiddel gebruikt voor het behandelen
van te weinig en/of te veel aandrang om te plassen. Dit komt
regelmatig voor bij patiënten met een
vergroting van de prostaat (benigne prostaathyperplasie). Dit
geneesmiddel ontspant de spieren rondom
de blaasuitgang en prostaatklier zodat de urine er makkelijker
doorheen kan stromen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33594
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met inscriptie “DL”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Essentiële hypertensie
-
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten kunnen al dan niet in combinatie met voedsel worden
ingenomen. De tabletten moeten in
hun geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt. Patiënten
mogen de tabletten niet kauwen,
delen of fijnmaken (zie rubriek 4.4).
_Volwassenen _
De maximale aanbevolen dosering is 8 mg doxazosine eenmaal per dag.
Essentiële hypertensie
De aanbevolen dosering is 4 mg doxazosine eenmaal per dag. Het kan tot
4 weken duren voordat een
optimaal effect bereikt is. Afhankelijk van de klinische respons kan
de dosis worden verhoogd tot 8 mg
doxazosine eenmaal per dag.
Doxazosine kan als monotherapie gebruikt worden of in combinatie met
andere geneesmiddelen zoals
thiazide diuretica, bètablokkers, calciumantagonisten of ACE-remmers.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie
De aanbevolen dosering is 4 mg doxazosine eenmaal per dag. Afhankelijk
van de klinische respons kan
de dosis worden verhoogd tot 8 mg doxazosine eenmaal per dag.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33594
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
Doxazosine kan gebruikt worden bij zowel hypertensieve als
normotensieve patiënten met benigne
prostaathyperplasie (BPH), omdat veranderingen in de bloeddruk bij
normotensieve patiënten niet
k