Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-600453731-01] Urbroj: 381-12-01/30-21-06
2021-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DOWIM 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DOWIM 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DOWIM 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dowim i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dowim 3. Kako uzimati Dowim 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dowim 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOWIM I ZA ŠTO SE KORISTI Dowim sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu, moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo moţe također proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoz Lees het volledige document
1 SA Ž ETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dowim 25 mg filmom obložene tablete Dowim 50 mg filmom obložene tablete Dowim 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Dowim 25 mg filmom obložene tablete _ Okrugla, narančasta, konveksna filmom obložena tableta promjera oko 6 mm s oznakom "25” na jednoj strani. _ _ _Dowim 50 mg filmom obložene tablete _ Okrugla, narančasta, konveksna filmom obložena tableta promjera oko 8 mm s oznakom "50” na jednoj strani. _ _ _Dowim 100 mg filmom obložene tablete _ Okrugla, narančasta, konveksna filmom obložena tableta promjera oko 10 mm s oznakom "100” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Dowim je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome proliferator_- _activated receptor gamma, _ PPAR ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR ne omogućavaju odgovarajuću H A L M E D 26 - 04 - 2021 O D O B R E N O 2 regulaciju glikemije. kao trojna peroralna terapija, u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom kada dije Lees het volledige document